报告时间：2025-12-31
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新闻速递丨辰欣药业子公司乳果糖口服溶液获批上市审批动态《辰欣药业》2026年6月刊。 身边的榜样｜辰欣科技集团2025年度“十佳青年”展播。 新闻速递丨辰欣药业子公司丁苯酞原料药CDE登记状态成功转“A”辰欣药业2026-06-16224辰欣药业股份有限公司 丁苯酞
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8个首仿获批，9个品种获批新适应症，5个1类新药、16个改良型新药报产，这款吸入剂申报厂家最多审批动态2026年5月，5个1类新药、16个改良型新药申请上市；121个品种按新分类仿制申请申报，其中19个品种暂无企业过评，瑞维那新吸入溶液申报企业最多，江西施美药业、辰欣药业的仿制申报品种数最多，均有3个；12个存量品种有企业申报一致性评价；8个1类新药首次获批，9个品种获批新适应症，8个品种首家过评，8个品种为首仿。 2026年5月有5个1类新药申请上市，化学药有2个、生物制品有3个。 2026年5月创新药上市申请承办情况。米内网2026-06-07352辰欣药业股份有限公司 雷芬那辛 江西施美药业股份有限公司
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新闻速递丨辰欣药业子公司丁苯酞原料药CDE登记状态成功转“A”审批动态辰欣药业入选2026年度山东省制造业数字化转型“揭榜挂帅”试点项目。 辰欣药业召开2025年度五四表彰大会。 《辰欣药业》2026年5月刊辰欣药业2026-06-03459辰欣药业股份有限公司 丁苯酞
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医药洞见2026年5月仿制药月报：一致性评价申请13品种17项，以抗感染注射剂为主；新注册分类申报189项122品种，上市申请181项，以神经系统片剂为主；过评/视同过评255品种467受理号，视同通过占比超九成；首家过评14个，达七家过评18个，吡美莫司乳膏、托伐普坦片竞争加剧。摩熵医药2026-06-026945湖南九典制药股份有限公司 托伐普坦 吡美莫司 -
几家欢喜几家愁、多家药企派发现金红利 ！公司动态摘要：近日，又有4家药企发布了 派发现金红利通知，其中 康弘药业派发现金红利6.4亿、贝达药业 派发现金红利0.6亿、威尔药业 派发现金红利0.8亿、辰欣药业 派发 现金红利0.7亿；。 虽然数额差距有别、但是至少证明企业还是盈利的，2025年全球制药50强，中国6家企业上榜创历史新高，2019年才首次有中国药企入选该榜单，短短六年间上榜数量已从1家增至6家，中国生物制药和恒瑞医药更是连续7年上榜。 2026年06月01日，贝达 药业发布了2025年度权益分派实施公告，以总股本 420,733,843股为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.50 元（含税），共分配现金红利63,110,076.45元；剩余未分配利润结转以后年度分配；。蒲公英Ouryao2026-06-01338江苏恒瑞医药股份有限公司 中国生物制药有限公司 辰欣药业股份有限公司
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新闻速递丨辰欣药业子公司司来帕格原料药CDE登记状态成功转“A”公司动态辰欣药业入选2026年度山东省制造业数字化转型“揭榜挂帅”试点项目。 辰欣药业召开2025年度五四表彰大会。 《辰欣药业》2026年5月刊辰欣药业2026-05-29396辰欣药业股份有限公司 司来帕格
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时讯2026年5月18日，罗欣药业因注射用阿奇霉素不符合国家药品标准，被山东省药监局罚没186.84万元。该产品虽未进国家集采，但在"四个最严"监管常态化下，药品质量零容忍趋势明显。同期辰欣药业、临沂百果等也因质量问题遭重罚，严监管已成行业新常态。蒲公英Ouryao2026-05-224574罗欣药业集团股份有限公司 阿奇霉素 辰欣药业股份有限公司 -
新闻速递丨辰欣药业帕利哌酮缓释片获批上市审批动态帕利哌酮缓释片是一种第二代抗精神病处方药，主要用于精神分裂症的急性期及维持治疗。 辰欣药业召开2025年度五四表彰大会。 新闻速递丨辰欣药业子公司药用辅料醋酸铵CDE登记状态成功转“A”。辰欣药业2026-05-22427棕榈酸帕利哌酮 精神分裂症 辰欣药业股份有限公司
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新闻速递丨辰欣药业子公司药用辅料醋酸铵CDE登记状态成功转“A”审批动态新闻速递丨辰欣药业复合磷酸氢钾注射液获批上市。 《辰欣药业》2026年5月刊。 新闻速递丨辰欣药业3款特医食品产品同日获批上市，我司特医食品增至11款。辰欣药业2026-05-16472辰欣药业股份有限公司
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新闻速递丨辰欣药业复合磷酸氢钾注射液获批上市审批动态复合磷酸氢钾注射液是一种用于纠正低磷血症或肠外营养中补充磷元素的处方药物。 其主要成分为磷酸氢二钾和磷酸二氢钾，适用于因疾病、手术或营养不良导致的磷缺乏。 《辰欣药业》2026年5月刊。辰欣药业2026-05-07545辰欣药业股份有限公司 达格列净 + 二甲双胍 低磷血症
辰欣药业股份有限公司关键临床试验信息
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1、高血压；2、心绞痛
进行中
BE试验
本品适用于治疗中枢性尿崩症。服用后可减少尿液排出，增加尿渗透压，减低血浆渗透压，从而减少尿频和夜尿。 本品适用于治疗六岁或以上患者的夜间遗尿症。
进行中
BE试验
1.改善下列疾病的肌紧张状态：颈肩臂综合征、肩周炎、腰痛症；2.下列疾病引起的痉挛性麻痹：脑血管障碍、痉挛性脊髓麻痹、颈椎病、手术后遗症（包括脑、脊髓肿瘤）、外伤后遗症（脊髓损伤、头部外伤）、肌萎缩性侧索硬化症、婴儿脑性瘫痪，脊髓小脑变性、脊髓血管障碍、亚急性视神经脊髓病（SMON）及其他脑脊髓疾病。
进行中
BE试验
辰欣药业股份有限公司药物研发管线
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辰欣药业股份有限公司研究报告
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2026年5月仿制药月报摩熵咨询15页2196 -
中国肝炎用药行业概览：病毒性肝炎多发驱动中国肝炎药物市场速增，政府重点关注推动药品加速迭代头豹研究院32页2171
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.13-2026.04.19）摩熵咨询22页899 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.06-2026.04.12）摩熵咨询21页1076
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2025年11月仿制药月报摩熵咨询15页1673
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医药三季报总结：持仓环比降低，出口和创新业绩较好：医药行业周报（25 10 27-25 10 31）华源证券23页1468
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行业周报：集采+医保谈判稳步推进，关注相关投资机会开源证券10页818 -
华创医药投资观点&研究专题周周谈·第148期：医药行业2025年三季报业绩综述华创证券35页2962
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医药生物行业跟踪周报：2025创新药医保谈判启动与调整到位，积极布局优质标的东吴证券25页1210
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2025年10月仿制药月报摩熵咨询14页1260
辰欣药业股份有限公司融资信息
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辰欣药业股份有限公司-数据概览
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0个
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9个
临床
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0个
申请上市
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0个
批准上市
辰欣药业股份有限公司布局靶点
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2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
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2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
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