HB-0017注射液核心数据概览
HB-0017注射液资讯动态
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华海药业爆发了！净利润激增88%，20多款新药全力冲刺，27个产品获“政策大礼包”财报业绩8月27日，华海药业发布2026上半年业绩，营业收入超过49亿元，净利润达7.7亿元。 今年以来，公司首款生物药1类新药瑞西奇拜单抗注射液成功获批，第二款生物药1类新药HB0017注射液申报上市，目前10多款化生新药在积极推进临床，可以预见，未来几年将迎来华海药业新药获批丰收期。 净利润激增88%，首款生物药1类新药“隆重登场”。米内网2026-08-286
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注册审批华海药业子公司华奥泰自主研发的IL-17A单抗HB0017注射液（中重度斑块状银屑病）上市申请获国家药监局受理，另款国产首款IL-36R单抗瑞西奇拜单抗（泛发性脓疱型银屑病）已报产在审。两款生物制剂相继报产，标志华海在自免领域形成"大适应症+罕见病"差异化布局，传统药企创新转型明显提速。摩熵医药2026-06-309343浙江华海药业股份有限公司 IL-17A IL-36R -
砸4.5亿布局自免！华海药业2款1类新药冲刺上市医药投融资截至目前，该项目累计研发投入约4.54亿元。 此外，除 HB0017注射液 ，华海药业还有一款创新药 瑞西奇拜单抗注射液 已于2025年10月提交上市申请，目前处于审评审批状态。 该产品是国产首款IL-36R单抗，2025年8月被纳入优先审评，拟用于泛发性脓疱型银屑病。摩熵医药2026-06-29316浙江华海药业股份有限公司 IL-36R 瑞西奇拜单抗
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【瞩目】华海药业发威，1类新药引燃1100亿市场审批动态近日，华海药业2款生物药1类新药有新进展：HB0017注射液申报上市获受理，拟用于中度至重度斑块状银屑病；HB0025注射液启动一项Ⅲ期临床试验，拟用于晚期/复发pMMR型子宫内膜癌。 米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场抗肿瘤和免疫调节剂生物药销售额超1100亿元，同比增长12.67%。 HB0017注射液是一款靶向IL-17A单抗，为华海药业子公司华奥泰生物自主研发的1类新药，拟用于中度至重度斑块状银屑病。米内网2026-06-26371IL-17A 上海华奥泰生物药业股份有限公司 HB-0017注射液
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华奥泰单抗申报上市，银屑病III期PASI 75达95.7%审批动态国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，华海药业子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司及其孙公司华博生物医药技术（上海）有限公司申报的1类新药HB0017注射液上市申请获得受理，受理号为CXSS2600100。 这是华奥泰在自身免疫疾病领域首款申报上市的产品，标志着这家以自主研发为主的生物新药研发企业即将迎来商业化里程碑。 HB0017注射液是华奥泰自主研发的以白介素-17A（IL-17A）为靶点的重组人源化单克隆抗体，拟用于治疗中重度斑块状银屑病、强直性脊柱炎及其他自身免疫疾病。抗体圈2026-06-25316自身免疫疾病 IL-17A 强直性脊柱炎
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CDE单日受理10款生物药：3款申报上市，7款申请临床，IL-17A赛道迎来爆发期临床研究从靶点分布来看，自身免疫疾病和肿瘤领域仍是研发热点，IL-17A、双特异性抗体、ADC等前沿技术赛道持续升温。 三款新药申报上市，IL-17A赛道迎收获期。 在当日受理的3款上市申请中， 华奥泰生物的HB0017注射液 备受关注。生物制品圈2026-06-25415IL-17A 上海华奥泰生物药业股份有限公司 HB-0017注射液
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.11.24-2025.11.30期间全球TOP10创新药研发进展中：绿叶、阿斯利康等公司多款药物获批临床、新适应症或上市，涉及阿尔茨海默病、肺癌等；TOP10积极/失败临床结果中，华奥泰、君实生物等公司公布多款药物临床数据，涵盖银屑病、肺癌等领域。摩熵医药2025-12-037737银屑病 上海君实生物医药科技股份有限公司 上海华奥泰生物药业股份有限公司 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.11.17-2025.11.23期间全球TOP10创新药研发进展中，康方、灵北等多家药企产品在中国等国家获批临床、上市或新适应症，涉及阿尔茨海默病、偏头痛等多个领域；TOP10积极临床结果涵盖食管鳞癌、胃食管腺癌等多个适应症，部分药物展现良好疗效。摩熵医药2025-11-262669老年性痴呆 缺血性卒中 偏头痛 -
华奥泰IL-17A靶向单抗3期临床达终点，拟申报上市临床研究中重度斑块状银屑病 的关键性3期临床研究已完成揭盲，达到所有主要和关键次要终点。 新闻稿表示，这一积极结果为公司向中国国家药监局（NMPA）提交上市申请奠定基础。 HB0017注射液是一款以白介素-17A（IL-17A）为靶点的单克隆抗体，拟用于治疗中重度斑块状银屑病、强直性脊柱炎及其他自身免疫疾病。BioShanghai2025-11-24593自身免疫疾病 IL-17A 强直性脊柱炎
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华奥泰HB0017注射液治疗中重度斑块状银屑病III期临床试验达到所有主要、关键次要疗效终点临床研究近日，上海华奥泰生物药业股份有限公司（以下简称“华奥泰”）宣布，其 自主研发的HB0017注射液用于治疗中重度斑块状银屑病的关键性III期临床研究已顺利完成揭盲，达到所有主要和关键次要终点。 本项多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验总计共纳入408例中国中重度斑块状银屑病患者。 研究结果显示， 研究达到预设的所有主要疗效终点 （第12周时达到PASI 75（PASI评分较基线改善≥75%）的受试者比例、第12周时达到sPGA 0/1（sPGA评分为0分或1分）的受试者比例）和关键次要疗效终点（第12周达到PASI 90（PASI较基线改善≥90%）的受试者比例）。华海药业2025-11-24757浙江华海药业股份有限公司 上海华奥泰生物药业股份有限公司 HB-0017注射液
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HB-0017注射液同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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HB-0017注射液研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.11.24-2025.11.30）摩熵咨询28页2156 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.11.17-2025.11.23）摩熵咨询21页74 -
医药日报：Arrowhead新药Redemplo获美国FDA批准太平洋证券股份有限公司3页2726
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华创医药投资观点、研究专题周周谈第123期：华海药业创新研发进入收获期华创证券29页65
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新药周观点：口服GLP-1药物减重数据更新，国内多家企业积极布局国投证券13页1305 -
创新药周报：赛诺菲BTKi rilzabrutinib治疗ITP III期试验取得积极结果华创证券23页2161
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医药生物行业跨市场周报：“专利悬崖”到来，优选产品梯队及抢仿能力强的企业光大证券21页999
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益方生物（688382）：药构出发，面向全球的创新药Biotech光大证券33页877
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业绩超预期，制剂和原料药业务放量西南证券股份有限公司5页2801
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业绩符合预期，制剂和原料药业务放量西南证券股份有限公司4页2571
HB-0017注射液-数据快讯
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HB-0017注射液-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
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