怡道生物科技（苏州）有限公司核心数据概览
怡道生物科技（苏州）有限公司资讯动态
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又一款带疱疫苗申报上市！一年4款申报，国产带疱“内卷”谁能胜出？审批动态文 l Vaccine之家 12月29日， 瑞科生物-B 发布公告，公司新 佐剂重组带状疱疹疫苗REC610的新药上市 申请已于近日获得国家药品监督管理局药品审评中心正式受理，受理号为CXSS2500145。 带状疱疹是一种常见的病毒感染性疾病，据统计中国 每年约有600万带状疱疹病例 ，且近年来其发病有逐步年轻化的趋势 。 REC610 －新 佐剂重组带状疱疹病毒疫苗。生物药知识云享2026-01-081110宫颈癌 带状疱疹 江苏瑞科生物技术股份有限公司
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"内卷" 升级 | 2025 年 第4 款国产带状疱疹疫苗申报上市，进口替代提速审批动态2025 年堪称国产重组带状疱疹疫苗 “收获年”， 绿竹生物、怡道生物、迈科康生物 已先后于 2 月、10 月申报上市，加上瑞科生物的 REC610，四款产品均为 CHO 细胞技术路线的预防用生物制品，注册分类各有差异，展现技术路径差异化布局。 瑞科生物的 REC610 搭载自主研发的 BFA01 新型佐剂，适用于 40 岁及以上成人，可诱导高水平特异性免疫应答。 该疫苗 2023 年获批临床试验，III 期研究在三省 18 个中心招募 24640 名受试者，菲律宾 I 期数据显示其安全性良好、免疫原性与国际主流疫苗相当。生物制品圈2026-01-03397带状疱疹 成都迈科康生物科技股份有限公司 江苏瑞科生物技术股份有限公司
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华诺泰：重组带疱疫苗启动三期临床临床研究该三期临床入组标准为40岁以上人群。 带疱疫苗为全球范围最畅销的创新疫苗品种之一，葛兰素史克Shingrix于2024年销售额为42亿美元。 国内方面，长春百克的减毒活疫苗已经获批上市，智飞生物重组带疱疫苗已经递交上市申请，迈科康生物、怡道生物、瑞科生物、华诺泰等陆续进入三期临床。医药笔记2025-10-11327成都迈科康生物科技股份有限公司 江苏瑞科生物技术股份有限公司
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怡道生物获药品生产许可证，同步提交重组带状疱疹疫苗上市申请｜北极光·Family审批动态近日， 怡道生物科技（苏州）有限公司正式获得《药品生产许可证》，并已同步向国家药品审评中心提交重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）的上市许可申请， 公司产业化进程全面提速。 作为一家聚焦创新型人用疫苗开发的高新技术企业，怡道生物自成立之初便自带“专业基因”与“创新底色”。 公司由拥有20-30年海外跨国及国内大型疫苗企业经验的核心团队组建，凭借深厚的行业积淀吸引海内外知名基金投资，同时获得各级政府的重点扶持，跻身各级独角兽培育企业行列。北极光创投2025-09-30514带状疱疹 重组带状疱疹疫苗
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创新突破！怡道生物正式获得药品生产许可证审批动态体内CAR疗法-全球研究与发展格局（2025） 免费领取。 近日，怡道生物科技（苏州）有限公司正式取得药品生产许可证，标志着企业在创新疫苗产业化征程中实现关键跨越，更填补了苏州高新区疫苗生产领域的空白，成为高新区首家、苏州市第三家具备疫苗生产资质的企业，为地方生物医药产业高质量发展注入强劲动能。 作为一家聚焦创新型人用疫苗开发的高新技术企业，怡道生物自成立之初便自带“专业基因”与“创新底色”。生物制品圈2025-09-30203
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In vivo CAR-T：引领细胞治疗新范式 | 松禾研究前沿研究总策划｜松禾资本创始合伙人 罗飞。 执笔人｜ 松禾医健基金执行董事 黄冲。 执笔人｜ 松禾医健基金合伙人 张冲。松禾资本2025-06-24519大睿生物医药科技（上海）有限公司 北京蓝晶微生物科技有限公司 深圳源兴基因技术有限公司
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2款疫苗新进展！怡道生物RSV疫苗获批临床、艾博生物带状疱疹疫苗申报临床审批动态2025年1月3日，据国家药品监督管理局药品审评中心显示， 怡道生物科技（苏州）有限公司 的 重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）获得临床试验默示许可 ，受理号为CXSL2400711； 苏州艾博生物科技有限公司 的 冻干带状疱疹mRNA疫苗申报临床并获受理 ，受理号为CXSL2500001、CXSL2500002及CXSL2500003。 RSV是一种常见的呼吸道病毒，据估计每年导致全球超过300万名患者住院，超过2.6万名患者死亡。 易感人群包括5岁以下的儿童、65岁及以上成人、免疫抑制患者及肺病、心脏病患者。药时空2025-01-03235带状疱疹 艾博（武汉）生物技术有限公司 心脏病
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怡道生物取得「呼吸道合胞病毒mRNA疫苗及其制备方法和应用」专利授权｜北极光·Family交易并购据国家知识产权局信息显示， 怡道生物科技(苏州)有限公司（“怡道生物”）取得一项名为“呼吸道合胞体病毒mRNA疫苗及其制备方法和应用”的专利 ，授权公告号CN117487823B。 RSV融合(F)抗原蛋白在其天然三聚体化和稳定的融合前构象(pre-F)对于保留最有效的中和活性抗体表位来赋予高效的保护效力至关重要，但由于体外产生的野生型F抗原趋向融合后构象(post-F)，表达稳定融合前F抗原历来具有挑战性。 本发明通过对抗原F蛋白进行多次序列筛选和优化，鉴定出稳定高效表达RSV的pre-F三聚体抗原序列，同时进一步通过抗原基因序列进行密码子优化，而相比较野生型RSV的F蛋白抗原序列，具有更高效的生物学活性，因此，可以作为疫苗的有效候选序列。北极光创投2024-11-27823
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千亿疫苗巨头业绩暴雷！研发与盈利双重考验如何应对？财报业绩智飞生物于10月25日晚间发布的2024年第三季度财报显示，2024年第三季度，公司实现了45.28亿元的营业收入；而前三季度累计营业收入达到227.86亿元， 与去年同期相比下降了41.98%。 第三季度财报显示，智飞生物自年初以来的研发费用支出为6.96亿元，较去年略有增长。 实际上，智飞生物的业绩下降纯属意料之中。生物药知识云享2024-11-064275康希诺生物股份公司 成都迈科康生物科技股份有限公司 江苏瑞科生物技术股份有限公司
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瑞科生物：重组带状疱疹疫苗启动三期临床临床研究此次三期临床入组标准为40岁以上健康受试者，随机分组接种重组带状疱疹疫苗或安慰剂。 此次三期临床计划入组24640例受试者，在云南、河南、山西三个省疾控中心进行。 国内的重组带状疱疹疫苗市场刚刚起步，上市产品仅有智飞生物代理葛兰素史克的重组带疱疫苗，百克生物的减毒活疫苗，进入三期临床阶段的有绿竹生物、怡道生物、迈科康生物、瑞科生物。医药笔记2024-10-16546带状疱疹 重组带状疱疹疫苗 江苏瑞科生物技术股份有限公司
怡道生物科技（苏州）有限公司关键临床试验信息
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预防由呼吸道合胞病毒（Respiratory syncytial virus，RSV）感染引起的下呼吸道疾病
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怡道生物科技（苏州）有限公司研究报告
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10月全球新药月报-数据篇杭州联科美讯生物医药技术有限公司28页550 -
医药行业2025年中期投资策略：BD加速创新药重估，后续持续看好创新药及产业链、AI医疗、脑机接口等结构性机会西南证券207页176 -
中国带状疱疹疫苗行业分析报告摩熵咨询33页826 -
新药周观点：恒瑞双艾组合BLA重获FDA受理，国内创新药出海如火如荼国投证券13页455
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绿竹生物－Ｂ（02480）：LZ901三期进行时，剑指百亿蓝海市场国投证券30页1270
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医药生物行业跨市场周报：美联储加息预期缓和有助于创新药估值上升光大证券24页2337
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康乐卫士（833575）：HPV疫苗国产新势力，抓住东亚病毒与男性适应症开源证券28页2770
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医药生物行业周报：中药配方颗粒国标扩容，低基数下龙头业绩拐点可期上海证券有限责任公司22页1041
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医药行业重磅疫苗系列深度报告（一）：带状疱疹疫苗，关注老年群体需求申万宏源研究(香港)34页2998
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医药生物（2022Q3疫苗批签发专题）：增速分化，HPV和13价肺炎疫苗表现亮眼国联民生证券33页2251
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怡道生物科技（苏州）有限公司-数据概览
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