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首页 临床进展 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）III期

【CTR20233253】重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）III期

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基本信息
登记号

CTR20233253

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)

药物类型

预防用生物制品

规范名称

重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)

首次公示信息日的期

2023-10-31

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

预防带状疱疹

试验通俗题目

重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）III期

试验专业题目

多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计评价重组带状疱疹疫苗（CHO 细胞）在40 岁及以上成人中接种的保护效力的III期临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

215151

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 评价全程接种重组带状疱疹疫苗（ 细胞） 天后预防带状疱疹（Zoster，HZ）的保护效力。 次要目的： 评价重组带状疱疹疫苗（ 细胞）的安全性； 评价重组带状疱疹疫苗（ 细胞）的免疫原性； 评价重组带状疱疹疫苗（ 细胞）接种 天后预防任何程度带状疱疹后遗神经痛（Post herpetic Neuralgia, PHN PHN）（ZBPIZBPI（带状疱疹简明疼痛量表）评分＞0 0）和重度PHN（ 分级≥3）的保护效力。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 15200 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2023-11-16

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.入组当天年龄≥ 岁，性别不限，可提供法定身份证明；

排除标准

1.有水痘或带状疱疹疫苗接种史者；

2.现患带状疱疹或既往有带状疱疹病史者；

3.育龄女性受试者接种前（接种当日）尿妊娠试验阳性或在哺乳期；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北省疾病预防控制中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

050024

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