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CTR20233253
进行中(招募完成)
重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)
预防用生物制品
重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)
2023-10-31
企业选择不公示
/
预防带状疱疹
重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)III期
多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计评价重组带状疱疹疫苗(CHO 细胞)在40 岁及以上成人中接种的保护效力的III期临床试验
215151
主要目的: 评价全程接种重组带状疱疹疫苗( 细胞) 天后预防带状疱疹(Zoster,HZ)的保护效力。 次要目的: 评价重组带状疱疹疫苗( 细胞)的安全性; 评价重组带状疱疹疫苗( 细胞)的免疫原性; 评价重组带状疱疹疫苗( 细胞)接种 天后预防任何程度带状疱疹后遗神经痛(Post herpetic Neuralgia, PHN PHN)(ZBPIZBPI(带状疱疹简明疼痛量表)评分>0 0)和重度PHN( 分级≥3)的保护效力。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 15200 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2023-11-16
/
否
1.入组当天年龄≥ 岁,性别不限,可提供法定身份证明;
请登录查看1.有水痘或带状疱疹疫苗接种史者;
2.现患带状疱疹或既往有带状疱疹病史者;
3.育龄女性受试者接种前(接种当日)尿妊娠试验阳性或在哺乳期;
请登录查看河北省疾病预防控制中心
050024
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