CTR20255154
进行中（尚未招募）
四价重组诺如病毒疫苗（汉逊酵母）
预防用生物制品
四价重组诺如病毒疫苗（汉逊酵母）
2025-12-30
企业选择不公示
/
预防疫苗所含4种诺如病毒基因型（GⅠ.1、GⅡ.2、GⅡ.4、GⅡ.17）感染引起的急性胃肠炎
评价四价重组诺如病毒疫苗（汉逊酵母）在6月龄-59岁人群接种的安全性、耐受性，初步探索免疫原性的单中心、随机、双盲、安慰剂对照设计的Ⅰ期临床试验
评价四价重组诺如病毒疫苗（汉逊酵母）在6月龄-59岁人群接种的安全性、耐受性，初步探索免疫原性的单中心、随机、双盲、安慰剂对照设计的Ⅰ期临床试验
050035
主要目的： 评价 6 月龄-59 岁人群接种不同剂量四价重组诺如病毒疫苗的安全性和耐受性。 探索性目的： 评价 6 月龄-59 岁人群接种不同剂量四价重组诺如病毒疫苗的免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 160 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄为6月龄-59岁，且能提供法定身份证明；
请登录查看1.入组前实验室检查，经研究者判断异常且有临床意义（3-59岁受试者）；
2.入组前确诊为慢性胃肠疾病；
3.既往曾有经实验室确诊的诺如病毒感染史；
请登录查看河北省疾病预防控制中心
050021
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