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首页 临床进展 BW-201（Adj 1）保护效力、安全性和免疫原性的Ⅲ期临床试验

【CTR20262838】BW-201（Adj 1）保护效力、安全性和免疫原性的Ⅲ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20262838

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

BW-201 (Adj 1)

药物类型

预防用生物制品

规范名称

BW-201 (Adj 1)

首次公示信息日的期

2026-07-27

临床申请受理号

CXSL2400720

靶点

/

适应症

用于预防呼吸道合胞病毒（Respiratory Syncytial Virus，RSV）感染引起的下呼吸道疾病（Lower Respiratory Tract Disease，LRTD）

试验通俗题目

BW-201（Adj 1）保护效力、安全性和免疫原性的Ⅲ期临床试验

试验专业题目

多中心、随机、盲法、安慰剂对照设计评价重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在60岁及以上人群中接种的保护效力、安全性和免疫原性的Ⅲ期临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100101

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价BW-201（Adj 1）保护效力、安全性和免疫原性的Ⅲ期临床试验

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 25000 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.*入组时年龄为60岁及以上，性别不限，能提供法定身份证明；

排除标准

1.*接种前当天现场测量体温>37.0℃（腋下体温）；

2.*经研究现场测量血氧饱和度（SpO2）≤90%；

3.既往接种过或计划接种任何已上市或试验性RSV疫苗/ RSV单抗；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北省疾病预防控制中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

050000

联系人通讯地址
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