CTR20242967
进行中（招募完成）
奥木替韦单抗注射液
治疗用生物制品
奥木替韦单抗注射液
2024-08-13
企业选择不公示
/
用于成人和2岁及以上儿童狂犬病毒暴露者的被动免疫。本品适用于Ⅲ级狂犬病毒暴露者及按照Ⅲ级狂犬病毒暴露处置者的被动免疫，应联合使用狂犬病疫苗。
奥木替韦单抗注射液应用于狂犬病病毒暴露人群的保护效果和安全性研究
奥木替韦单抗注射液应用于狂犬病病毒暴露人群的保护效果和安全性研究
050046
主要目的： （1）评估奥木替韦单抗注射液在广泛使用条件下对狂犬病病毒暴露人群的临床保护效果； （2）评估奥木替韦单抗注射液在广泛使用条件下对狂犬病病毒暴露人群的安全性。 扩展目的： （1）评估奥木替韦单抗注射液对被确诊狂犬病犬只攻击的暴露人群的临床保护效果。
单臂试验
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 2200 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-08-31
/
否
1.在选定研究中心内，自奥木替韦临床使用起至2025年08月31日之间，年龄为2岁及以上，完成规范的伤口处理、人用狂犬病疫苗至少完成两次接种、且按照说明书使用奥木替韦单抗注射液的狂犬病病毒暴露人群。；2.对于一犬伤多人事件中被确诊狂犬病犬只攻击的暴露者，除纳入符合第（1）条入选标准的暴露者，还将收集被同一犬只攻击且接受其他方式PEP的狂犬病病毒暴露者的生存状况等相关信息。；3.受试者知情研究内容并同意信息收集。；
请登录查看1.无；
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230601
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