CTR20131003
已完成
奥木替韦单抗注射液
治疗用生物制品
奥木替韦单抗注射液
2014-04-29
企业选择不公示
/
狂犬病暴露的被动免疫
NM与疫苗联用的安全性、药代动力学与抗体中和活性
随机、双盲、平行对照评价NM57与疫苗联用的安全性、药代动力学与抗体中和活性
050015
评价NM57与疫苗联用的安全性、药代动力学与抗体中和活性
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 72 ；
/
2013-08-26
否
1.18至45岁健康成人，征得本人知情同意，并签署知情同意书者。；
请登录查看1.参加过NM57前期临床试验者；2.认为不能遵守临床试验方案的要求；3.为过敏体质者；4.接种过狂犬疫苗者；5.近三个月内献血或作为受试者被采血者；6.试验前半年内接种过如免疫球蛋白等预防制品；7.两周内使用过任何药物；8.有嗜酒不良习惯；9.哺乳期妇女；10.体重小于45kg，体重指数超出19至24范围；11.经查问病史或体检，有异常病史；12.已知免疫学功能损伤；13.已知活动性感染（如乙肝、丙肝、HIV感染者）；14.血妊娠试验结果阳性；15.研究者认为有可能影响试验评估的任何情况；
请登录查看首都医科大学附属北京佑安医院;首都医科大学附属北京佑安医院
100069;100069
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