CTR20201367
进行中（招募中）
贝伐珠单抗注射液
治疗用生物制品
贝伐珠单抗注射液
2020-07-23
企业选择不公示
用于治疗湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性（AMD）
MG021注射液治疗湿性年龄相关性黄斑变性患者Ⅰ期临床试验
前瞻性、单臂、开放、多中心、单次及多次IVT给药的剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学和有效性临床研究
052165
观察MG021在wet-AMD患者中单次及多次给药的安全性； 探索MG021在wet-AMD患者中的最大耐受剂量（MTD）； 探索MG021单次及多次给药的药代动力学研究特征； 初步观察不同剂量MG021 IVT注射治疗wet-AMD患者的有效性，推荐后续临床试验的合理剂量和给药周期。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 49 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2020-08-25
/
否
1.签署知情同意书，并愿意按照试验所规定的时间进行随访；
请登录查看1.任意眼有活动性眼部感染（例如：睑缘炎，感染性结膜炎、角膜炎、巩膜炎、眼内炎等）；
2.对侧眼存在活动性脉络膜新生血管（CNV）病变；
3.筛选前2个月内有任何玻璃体出血史；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
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