ChiCTR2400083486
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贝伐珠单抗
治疗用生物制品
贝伐珠单抗注射液
2024-04-26
/
卵巢癌/输卵管癌/腹膜癌以及宫颈癌
使用15mg/kg标准剂量的贝伐珠单抗（安可达） 治疗晚期妇瘤患者的疗效和安全性的观察性真实世界研究
使用15mg/kg标准剂量的贝伐珠单抗（安可达） 治疗晚期妇瘤患者的疗效和安全性的观察性真实世界研究
作为国内获批的首个贝伐珠单抗的生物类似药，贝伐珠单抗（安可达）具 有使用患者多和可及性强等特点，但在临床诊疗环境中，使用15mg/kg标准剂量的贝伐珠单抗（安可达） 治疗晚期妇瘤患者的疗效和安全性的研究很少。因此，本研究将采用前瞻性、多中心队列研究，观察15mg/kg标准剂量的贝伐珠单抗（安可达） 治疗晚期妇瘤（卵巢癌或宫颈癌或输卵管癌或腹膜癌）患者的诊疗数据，以观察真实诊疗环境下使用15mg/kg标准剂量的贝伐珠单抗（安可达） 治疗晚期妇瘤患者（卵巢癌或宫颈癌或输卵管癌或腹膜癌）的疗效和安全性，为妇瘤患者的临床诊疗提供循证医学证据。
队列研究
Ⅳ期
无
无
自筹
/
187;213
/
2024-05-01
2025-12-31
/
1.经组织学或细胞学证实的的晚期、复发或转移性卵巢癌或宫颈癌或输卵管癌或腹膜癌的患者；
请登录查看1.合并有其他肿瘤病史，包括却不仅限于乳腺癌、甲状腺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌等其他肿瘤病史；
2.（2）患者在参与本临床研究之前，曾经接受过放疗，或者参与过其他的临床试验； 3.（3）既往有胃肠道穿孔和瘘（包括但不限于胃肠道穿孔、胃肠道瘘形成、腹腔脓肿、内脏瘘形成等）的患者，包括胆囊穿孔，以及有上述高危情形患者；给药前4周内进行过重大手术或给药前4周内伤口未全愈合者；
4.（4）肿瘤浸润大血管或近端气管支气管网络，或最近发生过肺出血/咯血（＞ 1/2 茶匙的鲜红血液），或有其他大出血风险的患者；
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