ChiCTR2400087345
尚未开始
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治疗用生物制品
贝伐珠单抗注射液
2024-07-25
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实体瘤
贝伐珠单抗对实体瘤患者的预后影响:一项回顾性真实世界研究
贝伐珠单抗对实体瘤患者的预后影响:一项回顾性真实世界研究
探讨贝伐珠单抗对不同实体瘤预后影响;该研究有望揭示贝伐珠单抗的潜在优势、局限性以及影响其疗效的关键因素,为临床医生制定个体化的治疗方案提供科学依据。
横断面
回顾性研究
无
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中关村精准医学基金会
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1000
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2024-04-01
2025-05-31
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1. 经病理组织学确诊为实体瘤【肺癌、结直肠癌、妇科肿瘤(子宫颈癌、卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌、乳腺癌)、肝癌、脑胶质瘤】等; 2. 确诊时年龄≥18 周岁; 3. 既往治疗过程中使用过贝伐珠单抗; 4. 至少包含一个完整使用贝伐珠单抗治疗周期病历资料; 5. 病例可溯源。 6. 有充分的骨髓功能,ANC≥1.5×109/L,血小板≥100×109/L 血红蛋白≥9.0g/dL。 7. 有充分的肝功能和肾功能,血清总胆红素≤1.5×ULN 且<2mg/dL,ALT 和AST≤2.5×ULN,或肝转移时≤5×ULN,肌酐清除率≥50ml/min,血清钾和镁在实验室正常值范围以内。;
请登录查看1. 合并感染、严重贫血、严重心肺疾病等严重基础疾病,使用贝伐珠单抗治疗周期前 6 个月内出现急性心肌梗死、急性冠状动脉综合征 (包括不稳定型心绞痛、冠状动脉搭桥术、冠状动脉血管成形术或支架术),需要治疗的充血性心力衰竭(纽约心脏协会分级≥2 级),治疗周期前 1 年内或当前存在有临床意义的心律失常 (包括未受控制的房颤或未受控制的阵发性室上性心动过速),治疗周期内 1 年内发生血栓栓塞或脑血管事件。例如,短暂性脑缺血发作、脑血管意外、有血流动力学意义 (即大面积或次大面积) 的深静脉血栓或肺栓塞。e.三次连续心电图平均 QTcF 间期≥480 ms或有 QT 间期延长综合征史,先天性 LQTS; 2. 临床资料不完整,缺少必需资料; 3. 使用贝伐珠单抗前参加过其他抗 VEGF/VEGFR 大分子药物的临床试验:利妥昔单抗注射液、阿帕替尼、阿西替尼、索拉非尼、Linifanib、vandetanib、cabozantinib、瑞戈非尼、帕唑帕尼、舒尼替尼、Lenvatinib、Tivozanib、布立尼布、Nintedanib、Motesanib、西地尼布、康柏西普眼用注射液、雷珠单抗注射液、呋喹替尼; 4. 经研究者判断,存在其他不宜纳入的情况;
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