【ChiCTR2300074662】经筋理论诊疗非特异性慢性颈痛伴功能障碍的临床疗效观察

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基本信息

登记号

ChiCTR2300074662

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-08-11

临床申请受理号

靶点

适应症

非特异性慢性颈痛

试验通俗题目

经筋理论诊疗非特异性慢性颈痛伴功能障碍的临床疗效观察

试验专业题目

经筋理论诊疗非特异性慢性颈痛伴功能障碍的临床疗效观察

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本试验的目的是评估经筋远端推拿是否对功能障碍具有更为显著的疗效。本研究将为临床医生和利益相关者提供急需的知识，为伴有功能障碍的非特异性慢性颈痛患者提供补充和替代治疗。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

在招募之前将生成连续数字列表（从1-160），并且这些数字中的每一个将被随机分配到两个研究组（对照组、干预组）中的一个。随机化列表由Excel生成。

盲法

患者将被告知他们将接受的治疗类型。治疗师将知道分配情况，以便他们应该学习如何与患者沟通以确保治疗的盲法。为了降低偏倚风险，评估人员，数据管理人员和统计人员将不知道结果评估程序和数据分析中的小组任务。

试验项目经费来源

湖南省科技创新计划资助（2022RC1221）

试验范围

目标入组人数

80;10

实际入组人数

第一例入组时间

2023-08-13

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

入选标准

1.以颈痛症状病程至少3个月但不超过2年； 2.疼痛发作时间超过30分钟，每月至少发生一次； 3.招募时通过视觉模拟量表(VAS)测量的疼痛强度超过3分； 4.颈椎活动时感到疼痛，或颈部活动受限； 5.年龄20-60岁，男女不限； 6.能够并愿意服从干预和随访评估； 7.同意在治疗期间不接受其他相关治疗(包括肌松药)； 8.能够提供书面知情同意书； 9.招募前7天内未接受按摩或其他相关治疗。；

排除标准

1.有伴神经症状的颈椎间盘突出史;颈部创伤；外科颈部骨折；脊柱疾病；感染性炎症性自身免疫性疾病；先天性椎体畸形；或者压缩性骨折； 2.有严重的原发病，如心脑血管、肝、肾疾病； 3.由于与严重神经症或痴呆相关的精神或心理障碍，无法沟通或自我照顾； 4.孕妇或哺乳期妇女； 5.局部皮肤损伤； 6.没有在规定的时间内坚持治疗； 7.参与其他临床试验； 8.使用任何其他治疗方法(药物或非药物)。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

湖南中医药大学第二附属医院

研究负责人电话

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