CTR20263960
进行中（尚未招募）
/
/
/
2026-10-30
企业选择不公示
/
晚期实体瘤
评价CM529D1治疗晚期实体瘤患者的多中心、开放性、I/Ⅱ期临床研究（目前仅开展I期阶段）
评价CM529D1治疗晚期实体瘤患者的多中心、开放性、I/Ⅱ期临床研究（目前仅开展I期阶段）
610219
I期剂量递增和剂量扩展研究 主要目的：评价CM529D1治疗晚期实体瘤的安全性和耐受性。确定Ⅱ期推荐剂量（RP2D）。 次要目的：评价CM529D1治疗晚期实体瘤的初步抗肿瘤疗效。评价CM529D1治疗晚期实体瘤的药代动力学（PK）特征。评价CM529D1治疗晚期实体瘤的免疫原性。 Ⅱ期研究 主要目的：评价CM529D1在RP2D剂量水平治疗晚期实体瘤的ORR。 次要目的：评价CM529D1在RP2D剂量水平治疗晚期实体瘤的其他疗效。评价CM529D1在RP2D剂量水平治疗晚期实体瘤的安全性和耐受性。评价CM529D1治疗晚期实体瘤的药代动力学（PK）特征。评价CM529D1治疗晚期实体瘤的免疫原性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 76 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.试验参与者自愿并同意书面签署ICF且能够遵守本方案的规定。；2.年龄≥18岁，≤75岁，性别不限。；3.美国东部肿瘤协作组体能状态评分（ECOG）0~1分。；4.经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤患者，经标准治疗失败或者无标准治疗方案（适用于I期剂量递增阶段）。；5.经组织学或细胞学确诊的神经内分泌癌患者，研究者评估入组临床试验为患者的最佳治疗选择（适用于I期剂量扩展阶段和Ⅱ期研究）。；6.根据RECIST v1.1，至少存在一个靶病灶。；7.研究者判断预期生存时间≥3个月。；8.首次给药前7天内的实验室检查证实患者具有充分骨髓、肝脏、肾脏、凝血和肺功能；9.既往治疗所致毒性须在首次给药前恢复至≤1级（CTCAE v6.0）或研究者评估的稳定状态。；
请登录查看1.既往接受过以喜树碱及其衍生物为载荷的抗体偶联药物（ADC）治疗。；2.首次给药前28天内或5个半衰期（以时间较短者为准）内接受过任何化疗、任何用于抗肿瘤治疗的药物治疗，包括单克隆抗体、靶向治疗、放射免疫偶联药物或ADC、其他研究性药物等。；3.首次给药前14天内接受过抗肿瘤中成药治疗，如复方斑蝥胶囊等。；4.首次给药前28天内接受过大手术；首次给药前14天内接受过改善肿瘤并发症的手术；尚未从既往上述手术中恢复例如有严重未痊愈的伤口、创伤、溃疡等并发症。；5.首次给药前21天内接受过放疗；
6.在首次给药前7天内接受系统性糖皮质激素治疗或其它形式的免疫抑制治疗。；7.首次用药前3个半衰期内使用过CYP3A4强效抑制剂和诱导剂、有机阴离子转运多肽（OATP）抑制剂、P糖蛋白（P-gp）抑制剂和乳腺癌耐药蛋白（BCRP）抑制剂；8.有严重的心脑血管疾病史。；9.人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体为阳性；活动性肺结核或在首次给药1年内接受过抗结核治疗；梅毒螺旋体特异性抗体与非特异性抗体均为阳性；存在活动性乙肝或丙肝。；10.有症状的中枢神经系统转移。；11.既往发生过任何级别的间质性肺病。；12.首次给药前28天内存在有临床意义的活动性出血。；13.首次给药前5年内患有其他恶性肿瘤病史。；14.首次给药前7天内存在控制不佳的胸腔积液、腹水或心包积液。；15.首次给药前14天内存在需静脉抗感染治疗的活动性感染。；16.首次给药前28天内使用活疫苗或减毒活疫苗，或预计在研究期间使用活疫苗或减毒活疫苗。；17.已知对临床试验用药品或辅料过敏。；18.具有生育能力女性患者不同意在签署ICF开始至末次临床试验用药品给药后7个月内采取高效的避孕措施，伴侣为具有生育能力女性的男性患者不同意在签署ICF开始至末次临床试验用药品给药后4个月内采取高效的避孕措施。；19.妊娠或哺乳期女性患者。；20.经研究者评估，存在任何可能混淆研究结果、干扰试验参与者依从性或损害试验参与者利益的病史、治疗、实验室检查异常等其他情况。；
请登录查看上海市胸科医院
200030
上海市胸科医院的其他临床试验
- 评价CM529D1治疗晚期实体瘤患者的多中心、开放性、I/Ⅱ期临床研究（目前仅开展I期阶段）
- GFH276联合替雷利珠单抗和化疗治疗携带RAS突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的临床研究
- SHR-A1811联合阿得贝利单抗一线治疗HER2过表达的非鳞非小细胞肺癌患者的III期研究
- ZK2401Ⅰ期临床试验
- HEC53856片对比阳性对照药治疗非髓系恶性肿瘤患者化疗引起的贫血的Ⅱ期临床试验
- TRI-611治疗晚期ALK阳性NSCLC参与者的研究
- 一项在复发/难治性小细胞肺癌（SCLC）受试者中评价ABBV-706与标准治疗相比的安全性和有效性
- 基于深度学习和多模态数据的肺纤维化合并肺气肿（CPFE）的表型分析与预后模型
- 食管癌术后早期炎症-分解代谢紊乱与术后危重恢复：一项基于IL-6/前白蛋白变化轨迹的真实世界ICU队列研究
- 一项评价YXC-001在晚期实体瘤参与者中的安全耐受性、药代动力学、药效学、免疫原性以及初步抗肿瘤疗效的I期剂量递增和扩展研究
- 7MW3711 对比多西他赛治疗既往接受过含铂化疗和免疫治疗的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的随机、开放、对照、多中心III 期临床研究”的临床试验
- SYS6090单药及联合治疗驱动基因阴性非小细胞肺癌的临床研究
- STX-721/PFL-721 在携带 EGFR 或 HER2 20 号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌参与者中的首次人体研究
- YXC-001药物用于晚期实体瘤患者治疗的安全耐受性及疗效的临床研究
- 7MW3711对比多西他赛治疗既往接受过含铂化疗和免疫治疗的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的随机、开放、对照、多中心III期临床研究
- 评价CS5007治疗晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤活性研究
- 一项BLB101治疗晚期实体瘤参与者的I/II期临床试验
- 一项在携带KRAS p.G12D突变的晚期实体瘤参与者中评估D3S-003单药治疗的1期 研究。
- 老年食管癌患者术后衰弱变化规律与影响因素的研究
- 评价HRS-7249在高脂血症患者中的安全性及有效性研究
康诺亚生物医药科技有限公司的其他临床试验
- CM551在健康试验参与者中的I期临床研究
- 评价CM529D1治疗晚期实体瘤患者的多中心、开放性、I/Ⅱ期临床研究（目前仅开展I期阶段）
- CM512注射液在背景治疗下治疗常年性过敏性鼻炎患者的Ⅱ期临床研究
- CM583在健康试验参与者中的I期临床研究
- CM512注射液治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的III期临床研究
- 司普奇拜单抗注射液治疗青少年季节性过敏性鼻炎患者临床研究
- CM336干燥综合征Ⅰb期研究
- 司普奇拜单抗治疗青少年季节性过敏性鼻炎的开放研究
- 康悦达治疗中国中重度特应性皮炎患者的一项前瞻性研究
- 比较CM326注射液不同给药装置在健康参与者中的药代动力学、安全性和免疫原性的I期研究
- 一项两部分 I 期研究，首先在健康成人志愿者中进行随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增研究，随后在系统性硬化病参与者中进行开放标签、采用预激剂量的单次给药剂量递增研究，评价 PRO-203 的安全性、耐受性、药代动力学和药效学
- 康悦达在中国慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中的一项前瞻性研究
- 康悦达在中国季节性过敏性鼻炎患者中的一项前瞻性研究
- 评价CM326重组人源化单克隆抗体注射液治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者的有效性、安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床试验
- CM512注射液治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的II期延续研究
- 评价CM326在中重度哮喘受试者中的Ⅲ期临床研究
- CM383在健康受试者中的I期临床研究
- CM512注射液在特应性皮炎受试者中的长期开放临床研究
- CM326 在中-极重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）的临床研究研究
- 司普奇拜单抗注射液治疗中重度大疱性类天疱疮的III期临床试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16