【ChiCTR2600133987】基于深度学习和多模态数据的肺纤维化合并肺气肿（CPFE）的表型分析与预后模型

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基本信息

登记号

ChiCTR2600133987

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-09

临床申请受理号

靶点

适应症

肺纤维化合并肺气肿（CPFE）是一种高发病率和高死亡率的肺部疾病综合征，表现为肺纤维化和肺气肿同时存在：肺纤维化以肺泡和间质的炎症、纤维化为特征，导致肺组织逐渐变硬和失去弹性，最终影响气体交换功能；肺气肿则主要表现为肺泡壁破坏、肺泡腔扩大，导致肺组织弹性减弱，患者常出现气短、喘息等表现，且在疾病晚期同样可能面临严重的呼吸功能障碍。

试验通俗题目

基于深度学习和多模态数据的肺纤维化合并肺气肿（CPFE）的表型分析与预后模型

试验专业题目

基于深度学习和多模态数据的肺纤维化合并肺气肿（CPFE）的表型分析与预后模型

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临床试验信息

试验目的

我们希望通过采集多中心的患者临床指征与3D影像学数据，构建更为普适性的预后评分系统（如列线图）、预后分类模型和预后生存分析模型（如Kaplan-Meier生存曲线），为CPFE预后研究提供较为简洁直观的生存率参考。;进一步，我们预期建立国内外首个针对CPFE的多模态（MMI）预后模型，帮助医生对患者进行早期干预和精准管理，利用单中心数据构建LSTM模型预测患者生存率。对初步开发的模型进行评估与优化，最后将所得机器学习模型进行小范围或大范围试点，为CPFE患者的诊治贡献力量。;本研究将CPFE患者根据并发症分为有无结缔组织病（connective tissue disease，CTD）两组，根据CT结果有无普通型间质性肺炎（usually interstitial pneumonia, UIP）两组，挖掘CTD与UIP对于CPFE预后的影响。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海交通大学医学院第二十期“大学生创新训练计划”科研创新类项目

试验范围

目标入组人数

202

实际入组人数

第一例入组时间

2025-10-25

试验终止时间

2028-10-24

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄>18岁，符合CPFE影像诊断标准： (1) HRCT显示两上肺叶以肺气肿为主，包括小叶中央型、旁隔型和/或全小叶型，且肺气肿面积>5%； (2) 两下肺叶以纤维化为主，包括且不限于不透光性、磨玻璃影、网格影、不同程度的蜂窝样变和/或牵引性支气管扩张； 2. 具有完整的基线数据（入院时间限制为2018.1-2023.12）； 3. 具有随访CT或随访肺功能数据者将被考虑纳入纵向队列。；

排除标准

1. HRCT图像质量不达标（如呼吸伪影、层厚>2 mm）； 2. 病例数据不全的患者； 3. 既往有肺部手术切除史； 4. 首次入院诊断为各种原因导致的肺部疾病急性加重（AE），即AE-COPD或者AE-ILD； 5. 合并肿瘤治疗相关间质性肺炎； 6. 合并有意义的肺部感染（含结核、真菌）； 7. 合并胸腔疾病（如少量以上胸腔积液、气胸、胸膜增厚）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市胸科医院

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