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【ChiCTR2600125279】心房无导线起搏器行巴赫曼束区域起搏的可行性及初步临床评价研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600125279

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

窦性心动过缓

试验通俗题目

心房无导线起搏器行巴赫曼束区域起搏的可行性及初步临床评价研究

试验专业题目

心房无导线起搏器行巴赫曼束区域起搏的可行性及初步临床评价研究

申办单位信息
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200030

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在于具有心房起搏适应证且拟行心房无导线起搏器植入的患者中,探索心房无导线起搏器植入巴赫曼束区域的可行性与安全性,并描述其起搏参数及随访期间的初步临床表现,为心房无导线起搏器在生理性心房起搏领域的进一步研究提供初步依据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-25

试验终止时间

2028-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、诊断病态窦房结综合征且具有明确的心房起搏指征,符合现行临床诊疗规范; 2、年龄在18-80周岁; 3、符合无导线起搏适应证,且患者自行选择心房无导线起搏器植入; 4、理解并签署知情同意书。 1、诊断病态窦房结综合征且具有明确的心房起搏指征,符合现行临床诊疗规范;2、年龄在18-80周岁;3、符合无导线起搏适应证,且患者自行选择心房无导线起搏器植入;4、理解并签署知情同意书。;

排除标准

1、持续性房颤/房扑患者; 2、合并严重结构性心脏病或心衰; 3、预期生存期小于1年; 4、妊娠或计划妊娠; 5、存在不适合心房无导线起搏器植入的解剖或临床情况; 6、已经登记入选其他可能会影响本研究目的的临床研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市胸科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

200030

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