洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 SYS6010联合PD-(L)-1单抗用于已切除非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究

【CTR20262461】SYS6010联合PD-(L)-1单抗用于已切除非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20262461

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

SYS-6010

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

SYS-6010

首次公示信息日的期

2026-06-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

已切除的Ⅱ-ⅢB期驱动基因阴性、未达到MPR非小细胞肺癌

试验通俗题目

SYS6010联合PD-(L)-1单抗用于已切除非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究

试验专业题目

一项评价SYS6010联合PD-(L)-1单抗对照PD-(L)-1单抗辅助治疗已切除的Ⅱ-ⅢB期驱动基因阴性、未达到MPR非小细胞肺癌参与者安全性和有效性的随机对照、开放的Ⅲ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

050035

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价SYS6010联合恩朗苏拜单抗对照PD-(L)-1单抗在已切除的Ⅱ-ⅢB期驱动基因阴性、未达到MPR非小细胞肺癌参与者中辅助治疗的疗效差异。次要目的：1、进一步评价SYS6010联合恩朗苏拜单抗对照PD-(L)-1单抗在已切除的Ⅱ-ⅢB期驱动基因阴性、未达到MPR非小细胞肺癌参与者的疗效；2、评价SYS6010联合恩朗苏拜单抗对照PD-(L)-1在已切除的Ⅱ-ⅢB期驱动基因阴性、未达到MPR非小细胞肺癌参与者的安全性；3、评价SYS6010和恩朗苏拜单抗的药代动力学特征；4、评价SYS6010和恩朗苏拜单抗的免疫原性；5、分析EGFR及PD-L1蛋白表达水平与临床疗效之间的相关性；6、分析EGFR基因扩增与临床疗效之间的相关性；7、评估不同时间点MRD状态与临床疗效之间的相关性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 570 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.能够理解并自愿签署书面知情同意书（ICF）；

排除标准

1.根据研究者的判断需要再次进行手术切除；

2.由N3诊断ⅢB期，ⅢC、ⅣA和 ⅣB非小细胞肺癌；

3.仅接受过肿瘤部分切除术（例如：接受亚肺叶切除或肿瘤局部切除，或未进行系统性淋巴结清扫/肺叶特异性淋巴结清扫等）；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

上海市胸科医院;上海市肺科医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

200030;200433

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多SYS-6010临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
SYS-6010的相关内容
药品研发
医疗器械
点击展开

上海市胸科医院;上海市肺科医院的其他临床试验

更多

石药集团巨石生物制药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

SYS-6010相关临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多

石药集团巨石生物制药有限公司相关推荐

同适应症药物临床试验

更多