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首页 临床进展 SYS6041联合用药治疗复发性卵巢癌的临床研究

【CTR20262664】SYS6041联合用药治疗复发性卵巢癌的临床研究

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基本信息
登记号

CTR20262664

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

SYS-6041

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

SYS-6041

首次公示信息日的期

2026-07-15

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

复发性卵巢癌

试验通俗题目

SYS6041联合用药治疗复发性卵巢癌的临床研究

试验专业题目

一项评价SYS6041联合用药治疗复发性卵巢癌的有效性和安全性的开放、多队列、多中心Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

050035

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：1.评价SYS6041联合用药治疗复发性卵巢癌的安全性、耐受性和有效性；2.确定SYS6041联合用药的RP2D。 次要目的：1.评价SYS6041联合用药的PK特征、免疫原性；2.探索潜在的生物标志物与临床疗效的相关性。 2.探索潜在的生物标志物与临床疗效的相关性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 171 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.充分了解本临床试验，并自愿签署书面的ICF；

排除标准

1.既往接受过任何拓扑异构酶Ⅰ抑制剂载荷的ADC治疗；

2.3年内有其他恶性肿瘤病史或同时患有其它活动性恶性肿瘤（已治愈的局限性肿瘤，如皮肤基底细胞癌、皮肤鳞癌、表浅膀胱癌、前列腺原位癌、宫颈原位癌、乳腺原位癌等可以入组）；

3.筛选期有活动性CNS症状和/或首次用药前28天内需要激素治疗的CNS转移，或病灶累及脑干或癌性脑膜炎；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
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