CTR20190294
已完成
氟唑帕利胶囊
化学药
氟唑帕利胶囊
2019-02-26
企业选择不公示
复发性卵巢癌患者
氟唑帕利/安慰剂用于复发性卵巢癌的临床研究
氟唑帕利胶囊对比安慰剂用于复发性卵巢癌维持治疗的随机、双盲、对照、多中心Ⅲ期临床研究
201203
主要研究目的：评价在复发性卵巢癌患者的维持治疗中，氟唑帕利相比于安慰剂的有效性；评价在BRCA1/2突变的复发性卵巢癌患者的维持治疗中，氟唑帕利相比于安慰剂的有效性。 次要研究目的：评价在维持治疗中，氟唑帕利相比于安慰剂的安全、耐受性；评价氟唑帕利相比于安慰剂，在维持治疗中对疾病相关症状的影响。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 216 ；
国内: 252 ；
2019-04-30
2025-06-19
否
1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访；
请登录查看1.既往（5年内）或同时患有其它未治愈的恶性肿瘤，对于已治愈的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌及完成根治术后无复发>3年的乳腺癌除外；
2.者既往使用过PARP抑制剂，包括但不限于奥拉帕尼、尼拉帕尼及鲁卡帕尼；
3.受试者有未经治疗的中枢神经系统转移；
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100021
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