CTR20202658
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氟唑帕利胶囊
化学药
氟唑帕利胶囊
2021-01-12
企业选择不公示
前列腺癌
氟唑帕利胶囊联合醋酸阿比特龙片和泼尼松片(AA-P)对比安慰剂联合AA-P一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌III临床研究
氟唑帕利胶囊联合醋酸阿比特龙片和泼尼松片(AA-P)对比安慰剂联合AA-P一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究
222000
评价氟唑帕利联合 AA-P 一线治疗mCRPC 受试者的rPFS是否优于安慰剂联合 AA-P;评价氟唑帕利联合 AA-P 一线治疗mCRPC受试者的总生存期。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 640 ; 国际: 804 ;
国内: 登记人暂未填写该信息; 国际: 登记人暂未填写该信息;
2021-04-23;2021-10-01
/
否
1.预计生存期≥6个月;
请登录查看1.既往接受过任何PARP抑制剂的治疗;
2.在CRPC阶段接受过化疗或新型抗雄药物(如恩杂鲁胺)的患者(备注:在CRPC阶段短期内应用阿比特龙但未出现疾病进展的患者可参加);
3.研究者判断的前列腺癌骨转移所导致的严重骨损伤;
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院
200032
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