CTR20263967
进行中（尚未招募）
HSK-46575片
化学药
HSK-46575片
2026-10-22
企业选择不公示
转移性去势抵抗性前列腺癌
在健康试验参与者中评价制剂和食物对HSK46575药代动力学影响的I期临床研究
在健康试验参与者中评价制剂和食物对HSK46575药代动力学影响的I期临床研究
611130
主要目的： 评价两种HSK46575片在健康试验参与者中的药代动力学（PK）特征; 评价食物对HSK46575片药代动力学的影响。 次要目的： 评价两种HSK46575片在健康试验参与者中的安全性和耐受性； 评价不同餐食条件下HSK46575片在健康试验参与者中的安全性和耐受性； 评价食物对HSK46575片药效动力学的影响。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.能够了解试验的性质、目的、要求，可能存在的风险和不良反应，且在研究开展前已签署书面知情同意书；
请登录查看1.经研究者判定有任何可能影响试验参与者安全性评价或试验药物体内过程的疾病史，包括中枢神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、血液系统、免疫系统、内分泌系统等疾病；
2.体格检查、生命体征检查、实验室检查（血常规、尿常规、血生化、凝血功能、肾上腺相关激素等）、B超、胸部X线等检查结果经研究医生判断为异常有临床意义者；
3.既往或现患有胃肠道、肝脏、肾脏或其他已知干扰药物吸收、分布、代谢或排泄的疾病；
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250100
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