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【CTR20254899】评价INV-9956胶囊在健康成年男性试验参与者中食物对药代动力学影响的单中心、两队列、两周期的I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20254899

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

INV-9956胶囊

药物类型

化药

规范名称

INV-9956胶囊

首次公示信息日的期

2025-12-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

治疗晚期转移性去势抵抗性前列腺癌

试验通俗题目

评价INV-9956胶囊在健康成年男性试验参与者中食物对药代动力学影响的单中心、两队列、两周期的I期临床研究

试验专业题目

评价INV-9956胶囊在健康成年男性试验参与者中食物对药代动力学影响的单中心、两队列、两周期的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

528000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价食物对健康成年男性试验参与者单次口服INV-9956 胶囊药代动力学的影响；评价健康成年男性空腹/高脂餐后单次口服INV-9956 胶囊的安全性和耐受性；初步探索INV-9956 在健康成人血浆中的代谢产物。

试验分类
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试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 14 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.充分了解研究目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为试验参与者，并在所有研究程序开始前签署知情同意书；

排除标准

1.在研究前筛选阶段或给药前发生急性疾病者；

2.三年内有心血管、中枢及外周神经、胃肠、肌肉骨骼、精神、呼吸、泌尿、自主神经、营养代谢、造血等慢性疾病史或严重疾病史者；

3.首次给药前6个月内接受过经研究者判断会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者，或计划在研究期间进行手术者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310006

联系人通讯地址
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