ChiCTR2600135596
尚未开始
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2026-10-30
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肌萎缩侧索硬化
基于多参数光声-超声融合成像的肌萎缩侧索硬化骨骼肌结构、力学与氧合表型及其与疾病状态和进展的关联研究
基于多参数光声-超声融合成像的肌萎缩侧索硬化骨骼肌结构、力学与氧合表型及其与疾病状态和进展的关联研究
评价多参数光声-超声成像对ALS骨骼肌结构、力学及氧合表型的评估价值，并探索其与疾病状态及进展的关系。
连续入组
其它
无
无
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
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200;100
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2026-10-01
2027-10-31
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1. ALS组纳入标准 (1) 年龄>=18岁，性别不限； (2) 符合Gold Coast标准，经神经内科专科医师诊断为肌萎缩侧索硬化； (3) 能够配合完成二维超声、弹性成像及光声成像检查； (4) 同意接受临床资料采集及规定的随访评估； (5) 受试者或其法定代理人充分知情并签署知情同意书。 2. 健康对照组纳入标准 (1) 年龄>=18岁，性别不限，并在年龄、性别等方面与ALS组尽量匹配； (2) 无明确神经系统、神经肌肉系统及严重全身性疾病； (3) 能够配合完成二维超声、弹性成像及光声成像检查； (4) 自愿参加研究并签署知情同意书。；
请登录查看1. ALS组排除标准 (1) 合并其他可能影响骨骼肌结构、力学或氧合状态的神经肌肉疾病； (2) 合并严重贫血、未控制的糖尿病、明显周围血管疾病、严重心肺功能不全或严重肝肾功能异常； (3) 近期存在急性感染、严重外伤、手术或明显肌肉损伤； (4) 检查部位存在皮肤破损、感染、明显水肿或其他影响成像质量的情况； (5) 存在光敏性疾病，正在使用明确具有光敏作用的药物，或研究者判断不适合接受光声检查； (6) 呼吸或全身状况不稳定，无法耐受检查体位及完整检查流程； (7) 合并严重认知或精神障碍，且无法在法定代理人协助下完成研究； (8) 研究者认为存在其他不适合参加本研究的情况。 2. 健康对照组排除标准 (1) 既往或目前患有运动神经元病、周围神经病、肌病及其他可能影响骨骼肌的疾病； (2) 既往明确诊断贫血、糖尿病、明显周围血管疾病、严重心肺疾病、肝肾功能异常或活动性炎症性疾病； (3) 近期存在感染、外伤、手术或明显肌肉损伤； (4) 检查前48小时内进行剧烈运动或高强度力量训练； (5) 检查部位存在皮肤破损、感染、明显水肿或其他影响成像的情况； (6) 存在光敏性疾病或正在使用明确具有光敏作用的药物； (7) 根据既往病史、用药史、生命体征及一般健康状态评估，存在其他可能明显影响骨骼肌结构、血流或氧合状态的情况； (8) 研究者认为存在其他不适合参加本研究的情况。；
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