【ChiCTR2600131356】术中低血压伴低BIS复合事件风险动态预测模型（DoubleLowCast）的构建与验证

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131356

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-01

临床申请受理号

靶点

适应症

术中低血压伴低BIS状态

试验通俗题目

术中低血压伴低BIS复合事件风险动态预测模型（DoubleLowCast）的构建与验证

试验专业题目

术中低血压伴低BIS复合事件风险动态预测模型（DoubleLowCast）的构建与验证

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的：构建并验证术中低血压伴低BIS连续复合事件预测模型（DoubleLowCast模型） DoubleLowCast模型：动态实时预警模型-融合术前静态数据与术中动态数据,构建并内部验证一个风险动态预测模型，用于提前5、10、15min预测手术期间低血压伴低BIS连续复合事件。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

4000;2388

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄>=18岁； 2.接受全身麻醉手术； 3.具有有效的手术开始和结束标记； 4.手术期间同时具有以下核心监测轨迹：BIS，BIS/SQI，ART-MAP； 5.BIS、BIS-SQI和ART-MAP达到预设信号质量要求，核心信号同步有效比例不低于80%； 6.对DoubleLowCast模型的H=5、10和15 min，每个预测时距均至少能够生成一个有效预测锚点； 7.对于同一病人若存在多台合格手术者，仅保留一台预先定义的索引手术； 1.年龄>=18岁；2.接受全身麻醉手术；3.具有有效的手术开始和结束标记；4.手术期间同时具有以下核心监测轨迹：BIS，BIS/SQI，ART-MAP；5.BIS、BIS-SQI和ART-MAP达到预设信号质量要求，核心信号同步有效比例不低于80%；6.对DoubleLowCast模型的H=5、10和15 min，每个预测时距均至少能够生成一个有效预测锚点；7.对于同一病人若存在多台合格手术者，仅保留一台预先定义的索引手术；；

排除标准

1.缺失手术起止标记； 2.移植手术、颅脑或神经外科手术； 3.缺失ART-MAP、BIS或BIS-SQI任一核心轨迹； 4.ART-MAP有效覆盖率<80%； 5.BIS-SQI合格覆盖率<80%； 6.ART-MAP、BIS和合格BIS-SQI同步有效覆盖率<80%； 7.不能同时满足H=5、10和15 min样本构建要求； 8.同一患者存在多台共同H合格手术时，未被选为索引手术的其余手术；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

杭州市第一人民医院

研究负责人电话

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