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【ChiCTR2600128927】老年人认知与脑健康筛查项目

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128927

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-28

临床申请受理号

靶点

适应症

晚发性阿尔茨海默病、轻度认知障碍及其他认知功能障碍

试验通俗题目

老年人认知与脑健康筛查项目

试验专业题目

基于外周血生物标志物的院内老年人认知障碍及阿尔茨海默病早期筛查与健康管理研究

申办单位信息

申请人联系人

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申请人名称

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联系人邮编

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临床试验信息

试验目的

（一）主要目的在院内接受健康检查的老年人中开展认知障碍及阿尔茨海默病相关早期筛查，分析认知功能及外周血 AD 相关生物标志物的分布特征，探索基于外周血生物标志物和认知功能量表的院内风险分层与健康管理流程。（二）次要目的 1. 评估院内老年人群外周血 AD 相关生物标志物达到检测阈值的情况。 2. 评估院内老年人群认知功能筛查异常情况。 3. 对筛查结果异常或疑似认知功能下降者开展进一步评估和健康管理。 4. 建立院内认知障碍筛查、专科评估及随访管理流程。 5. 为老年人认知障碍早期识别和规范化健康管理提供实践依据。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

3000

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-14

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥60岁，在院内接受健康检查的老年人。 2.自愿参加本研究，并由本人签署知情同意书。 3.能够配合完成基本信息采集和认知功能筛查，并同意研究使用本人常规体检血常规检测后的剩余EDTA抗凝血样1–3 mL。 4.对于疑似认知功能下降、不能充分理解知情同意内容的研究对象，在尊重本人意愿并尽可能取得本人同意或赞同的基础上，由其法定监护人或合法授权代表签署知情同意书。 1.年龄≥60岁，在院内接受健康检查的老年人。2.自愿参加本研究，并由本人签署知情同意书。3.能够配合完成基本信息采集和认知功能筛查，并同意研究使用本人常规体检血常规检测后的剩余EDTA抗凝血样1–3 mL。4.对于疑似认知功能下降、不能充分理解知情同意内容的研究对象，在尊重本人意愿并尽可能取得本人同意或赞同的基础上，由其法定监护人或合法授权代表签署知情同意书。；

排除标准

1.明确拒绝参加本研究或拒绝签署知情同意书者。 2.因严重躯体疾病、急性感染、严重精神障碍或其他原因无法配合完成筛查者。 3.常规体检未留有符合本研究检测质量要求的血常规剩余血样者。 4.研究者判断不适合参加本研究者。 5.参加过程中主动要求退出者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

杭州市第一人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编