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CTR20262761
进行中（尚未招募）
BGT-004胶囊
化药
BGT-004胶囊
2026-07-21
CXHL2301005;CXHL2301006
溃疡性结肠炎
评价BGT-004胶囊在健康受试者中的单次、多次给药安全性的单中心双盲I期临床试验
评价BGT-004胶囊在健康受试者中的单次、多次给药的安全性、耐受性、药代动力学以及食物对药代动力学影响的单中心、随机、双盲、安慰剂对照I期临床试验
201210
评价BGT-004胶囊在健康受试者中单次、多次给药安全性、耐受性； 评价BGT-004胶囊在健康受试者中单次、多次给药药代动力学； 评价食物对BGT-004胶囊药代动力学的影响； 初步探索BGT-004在人体内的生物转化和排泄情况。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 106 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.)经充分知情同意后自愿参加本研究并签署书面知情同意书，且同意遵守研究方案规定的程序；
请登录查看1.不能遵守统一饮食（如对饮食有特殊要求、无法遵守统一餐食等），或有吞咽困难者；2.有严重过敏史（如血管性水肿和过敏性休克）、过敏体质者（如对花粉、药物/食物过敏者）或已知对试验用药品[包括BGT-004、明胶胶囊壳]过敏者；
3.有晕血晕针史，不能耐受静脉留置针采血者；4.有药物或毒品滥用史或尿液药物滥用筛查阳性者；5.乙型病毒性肝炎表面抗原、丙型病毒性肝炎抗体、人类免疫缺陷病毒抗体、梅毒螺旋体抗体筛选阳性；6.筛选前3个月内入组其他临床试验或正在参加其他临床试验者（如果受试者在接受试验治疗前退出试验，即未被随机化，或虽随机而未接受试验治疗，则可以参加本研究）；7.女性受试者在筛查期或试验过程中正处在哺乳期，或妊娠结果阳性；8.研究者认为具有其他不适宜参加本试验因素的受试者；
请登录查看杭州市第一人民医院
310006
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