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首页 临床进展 智能化细胞内镜诊断消化道肿瘤

【ChiCTR2600130819】智能化细胞内镜诊断消化道肿瘤

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基本信息
登记号

ChiCTR2600130819

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早期食管癌、早期胃癌

试验通俗题目

智能化细胞内镜诊断消化道肿瘤

试验专业题目

基于自监督微调范式的人工智能辅助上消化道早癌实时精准诊断体系的建立及多中心临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

针对目前我国消化道恶性肿瘤早期诊断困难、内镜医师诊断水平参差不齐、内镜资源紧缺等问题，拟利用人工智能和新型细胞内镜等多项技术，构建一套基于AI的细胞内镜下消化道早期恶性肿瘤辅助诊断系统，实现内镜下即时“光学活检”，在减少早期病灶漏诊的同时避免病理诊断的繁琐步骤，简化上消化道肿瘤的临床诊断程序。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省卫生健康行业科技计划重点项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-11

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-75岁； 2.无胃癌、食管癌、十二指肠癌病史； 3.愿意配合消化道恶性肿瘤风险问卷调查； 4.拟行胃镜检查。 1.18-75岁；2.无胃癌、食管癌、十二指肠癌病史；3.愿意配合消化道恶性肿瘤风险问卷调查；4.拟行胃镜检查。；

排除标准

1.有严重心、脑、肺、肾合并症或半年内有急性心梗史患者； 2.明确或可疑的妊娠期及哺乳期妇女； 3.有严重凝血功能障碍的患者； 4.胃内活动性出血的患者； 5.其他不能耐受或无法配合胃镜检查的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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