【ChiCTR2600131653】基于平台式框架的前庭疾病预防治疗真实世界多臂研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131653

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-04

临床申请受理号

靶点

适应症

前庭性偏头痛；可能的前庭性偏头痛；梅尼埃病；持续性姿势-感知性头晕；复发性前庭症状－未明确分类

试验通俗题目

基于平台式框架的前庭疾病预防治疗真实世界多臂研究

试验专业题目

基于平台式框架的前庭疾病预防治疗真实世界多臂研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在构建一个基于平台式框架的回顾性与前瞻性相结合的真实世界观察性研究，系统性评估不同预防性治疗方案在以眩晕、头晕为主要表现的多种前庭疾病患者中的实际应用效果与安全性。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

165

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2030-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥18周岁； 2.符合疾病诊断标准的前庭疾病患； 3.经临床医生评估认为需要接受预防性药物治疗者（评估依据包括但不限于：发作频繁致功能受限、发作强度重曾导致急诊就诊、急性期药物效果不佳或不耐受、患者存在显著预期性焦虑或基线DHI提示生活质量显著下降）； 4.愿意遵从研究方案，完成所有访视及量表评估； 5.自愿签署书面知情同意书（注：对于回顾性数据分析部分，申请豁免知情同意）； 1.年龄≥18周岁；2.符合疾病诊断标准的前庭疾病患；3.经临床医生评估认为需要接受预防性药物治疗者（评估依据包括但不限于：发作频繁致功能受限、发作强度重曾导致急诊就诊、急性期药物效果不佳或不耐受、患者存在显著预期性焦虑或基线DHI提示生活质量显著下降）；4.愿意遵从研究方案，完成所有访视及量表评估；5.自愿签署书面知情同意书（注：对于回顾性数据分析部分，申请豁免知情同意）；；

排除标准

1.对研究计划使用的CGRP类或其他预防性药物成分过敏者，存在使用任何研究药物的医学禁忌症者； 2.合并严重心、肝、肾功能不全等重大器质性疾病患者，患有任何严重的、未受控制的精神疾病（如重度抑郁症、精神分裂症等）； 3.妊娠期、哺乳期妇女，或计划妊娠而未能采取有效避孕措施者； 4.同时参与其他干预性临床研究者； 5.研究者判断存在其他不适宜参加本研究的情况；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

杭州市第一人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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