【ChiCTR2600127583】基于虚拟现实的平衡功能训练对踝扭伤患者平衡功能的随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127583

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-02

临床申请受理号

靶点

适应症

急慢性踝扭伤

试验通俗题目

基于虚拟现实的平衡功能训练对踝扭伤患者平衡功能的随机对照研究

试验专业题目

基于虚拟现实的平衡功能训练对踝扭伤患者平衡功能的随机对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 主要目的：（1）探索VR联合平衡训练在AS康复中的应用路径，具有临床、技术和社会层面的综合价值。通过VR技术的神经-肌肉调控优势，提升精准性与有效性，缩短康复周期，降低复发率。 2. 次要目的：（1）建立“VR场景参数-踝关节功能指标”的对应关系，为运动损伤康复提供理论依据。（2）探索AS患者是否存在中枢神经重塑现象。（3）研究VR联合平衡训练是否能通过优化外周感觉-运动反馈环路，增强神经可塑性，进而促进脑康复及运动控制能力，进而实现预防康复一体化。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

中央随机系统

盲法

三盲（受试者盲、研究者盲、数据分析者盲）

试验项目经费来源

2025年度浙江省卫生健康行业科技计划

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄在 18 至 45 岁之间; 2.急慢性AS病史; 3.临床诊断：存在踝关节肿胀、疼痛、活动受限；外踝区压痛（距腓前韧带/跟腓韧带）；无法完全负重行走（伤后初期）; 4.知情同意：自愿签署研究知情同意书。 1.年龄在 18 至 45 岁之间;2.急慢性AS病史;3.临床诊断：存在踝关节肿胀、疼痛、活动受限；外踝区压痛（距腓前韧带/跟腓韧带）；无法完全负重行走（伤后初期）;4.知情同意：自愿签署研究知情同意书。；

排除标准

1.骨折：X线/MRI确认的踝部骨折，含腓骨远端、距骨、第五跖骨基底部； 2.高位踝扭伤：下胫腓联合损伤； 3.肌腱断裂：腓骨肌腱/跟腱完全断裂； 4.距骨骨软骨损伤：MRI确认或高度疑似； 5.既往踝部病变：慢性踝关节不稳病史（＞1年内反复扭伤>=3次），既往同侧踝关节手术史或韧带重建史，症状性踝关节骨关节炎； 6.干扰评估或治疗的全身性疾病：类风湿关节炎、痛风、周围神经病变。糖尿病足、影响愈合的周围血管疾病。长期口服抗凝药或免疫抑制剂。 7.影响康复的因素：无法配合康复训练或需立即手术的损伤。 8.孕妇；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

杭州市第一人民医院

研究负责人电话

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