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【ChiCTR2600127692】骨科手术部位感染病原学、耐药性及直接经济负担分析

基本信息
登记号

ChiCTR2600127692

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

手术部位感染

试验通俗题目

骨科手术部位感染病原学、耐药性及直接经济负担分析

试验专业题目

骨科手术部位感染病原学、耐药性及直接经济负担分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

了解我院2019—2025年骨科SSI的病原菌分布及耐药性变化趋势,为临床经验性抗感染治疗提供本底数据,指导围术期抗菌药物合理使用。用倾向评分匹配法,比较骨科术后SSI患者与非感染患者在住院总费用、费用构成及住院天数上的差异,量化SSI的直接经济负担,为医院感染防控的经济效益评估提供依据,响应“感术”行动要求。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

120;150;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

第一部分:2019年1月1日至2025年12月31日在我院骨科接受手术后发生SSI的患者,SSI诊断依据美国CDC/NHSN标准。 第二部分:同一时间段内接受骨科手术的患者。 感染组为术后发生SSI者,对照组为同期同一科室同一手术类型未发生SSI者。 第一部分:2019年1月1日至2025年12月31日在我院骨科接受手术后发生SSI的患者,SSI诊断依据美国CDC/NHSN标准。第二部分:同一时间段内接受骨科手术的患者。感染组为术后发生SSI者,对照组为同期同一科室同一手术类型未发生SSI者。;

排除标准

第一部分:术前已存在感染、术后48h内死亡、非手术部位感染者。 第二部分:住院费用数据缺失者、住院天数<1天者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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