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首页 临床进展 中国东部地区单中心先天性耳廓畸形的影响因素与治疗策略研究

【ChiCTR2600128513】中国东部地区单中心先天性耳廓畸形的影响因素与治疗策略研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128513

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性耳廓形态畸形

试验通俗题目

中国东部地区单中心先天性耳廓畸形的影响因素与治疗策略研究

试验专业题目

中国东部地区单中心先天性耳廓畸形的影响因素与治疗策略研究

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临床试验信息
试验目的

1. 研究分析与CAD发病相关的重要影响因素，探究这些因素与CAD不同治疗效果间的相互关系； 2. 建立适合中国人群的CAD综合评估体系，早期识别CAD的高危风险人群，及时干预，减少未来CAD的发病风险，也为后续探究其生物学机理提供参考方向。 3. 通过将研究成果软件化形成AI智能化辅助诊断评估系统，应用于临床，解决我国各地区因医疗水平差异、医师经验不一导致的诊断评估不准确，治疗决策不科学等问题。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

杭州市生物医药和健康产业发展扶持科技专项

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经临床确诊的仅有耳廓形态畸形的新生儿或婴幼儿（<6个月）；无先天性心脏病、听力障碍或其他全身性疾病； 2. 患儿耳廓皮肤正常完整，耳软骨具备可塑性； 3. 患儿家属均自愿加入本次研究并签署知情同意书。 1. 经临床确诊的仅有耳廓形态畸形的新生儿或婴幼儿（<6个月）；无先天性心脏病、听力障碍或其他全身性疾病；2. 患儿耳廓皮肤正常完整，耳软骨具备可塑性；3. 患儿家属均自愿加入本次研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 耳廓及周围皮肤存在皮疹等各种皮炎、有感染及皮疹病史，或耳道流脓； 2. 对耳廓矫形器材料过敏者； 3. 合并其他严重系统性疾病者； 4. 拒绝配合治疗，严重影响随访的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市第一人民医院

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研究负责人邮编

/

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