近日，美国生物药企 Alumis 公布口服高选择性 TYK2 抑制剂 Envudeucitinib（原代号 ESK‑001，源自海思科 HSK39004） ，治疗中重度系统性红斑狼疮（SLE）的 Ⅱb 期 LUMUS 研究顶线结果： 整体人群未达到主要终点与关键次要终点，但在干扰素高表达亚组看到明确疗效信号，公司计划基于该亚组数据和监管机构沟通 Ⅲ 期开发路径 ；消息落地之后，Alumis 股价单日大跌超 56% Alumis Inc... 。 LUMUS 是一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照 Ⅱb 期临床试验，总计入组 408 例中重度活动性、自身抗体阳性 SLE 患者 ，受试者随机分配至 Envudeucitinib 三个剂量组或者安慰剂组，给药周期 48 周，主要终点为第 48 周基于 BICLA 量表评估的疾病活动改善情况。 Envudeucitinib 为高选择性口服 TYK2 抑制剂，可阻断 Ⅰ 型干扰素、IL‑12、IL‑23 等多条促炎细胞因子通路，这款分子原始权益来自中国药企 海思科 。
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