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【ChiCTR-TRC-14004960】内镜下射频与光动力治疗不可切除的肝门部或远端胆管癌的对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004960

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆管癌

试验通俗题目

内镜下射频与光动力治疗不可切除的肝门部或远端胆管癌的对照研究

试验专业题目

内镜下射频与光动力治疗不可切除胆管癌的对照研究

申办单位信息
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310006

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临床试验信息
试验目的

以光动力治疗为对照组,评价内镜下胆道内射频治疗的临床疗效和并发症率及预后等,为内镜下不可切除胆管癌腔内射频治疗的推广提供理论支持。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由上海第二军医大学统计教研室陆健提供随机序列,方法:动态随机化

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金(No. 81001078)

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-01-01

试验终止时间

2015-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

不可切除的肝门部或远端胆管癌: Bismuth-Corlette Ⅳ型,进展期Bismuth-Corlette Ⅲ型(T3期),或其他T2-3期胆管癌合并淋巴或肝转移;年龄> 80岁或合并其他严重合并症.;

排除标准

肝内胆管癌,以及可以接受手术的胆管癌患者(包括Bismuth-Corlette I,II和III型胆管癌T1-2期且未见明显淋巴结和肝转移),严重合并症无法耐受ERCP者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市第一人民医院消化内科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

210448

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