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【ChiCTR2500097427】胆道镜与ERCP对胆胰管疾病的诊疗性能对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097427

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

需要ERCP诊断的胰胆管疾病

试验通俗题目

胆道镜与ERCP对胆胰管疾病的诊疗性能对比研究

试验专业题目

胆道镜与ERCP对胆胰管疾病的诊疗性能对比研究

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临床试验信息
试验目的

比较ERCP透视和胆道镜直视对胆胰管疾病的诊断性能。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无（本研究是自身对照，不涉及随机分配）

盲法

对判断影像资料的医生设盲，使其不知晓当前资料的对应患者

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2026-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.经体格检查、实验室检查、超声、CT或MRCP等诊断为胆胰管疾病，需要行ERCP术者； 2.患者年龄>=18岁； 3.同意参加本试验，并由受试者或其法定代理人签署知情同意书；；

排除标准

1.年龄 < 18 岁； 2.孕妇及哺乳期患者； 3.患者存在产品应用及手术相关的禁忌症； 4.其他研究者认为不适合的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西湖大学医学院附属杭州市第一人民医院消化内科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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