ChiCTR2400080432
尚未开始
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2024-01-29
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乳腺癌
人类HER2基因扩增检测试剂（数字PCR法）临床研究
人类HER2基因扩增检测试剂（数字PCR法）临床研究
本研究属于产品设计研发阶段的临床性能研究，以验证本产品（人类HER2基因扩增检测试剂（数字PCR法））的临床性能，以及与临床其他诊断指标的一致性。
诊断试验诊断准确性
诊断试验新技术
无
对样本检测人员进行设盲，使其在试验过程中不知晓受试者的信息。
自筹经费
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2024-02-01
2024-05-31
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（1）在院的疑似患有乳腺癌肿瘤，并且完成乳腺穿刺和病理检查的患者。 （2）阳性样本入选标准：血浆样本选取乳腺癌肿瘤组织切片或病理切片呈HER2表达阳性的患者新鲜血浆； （3）阴性样本入选标准：血浆样本选取乳腺癌肿瘤组织切片或病理切片呈HER2表达阴性的患者新鲜血浆。 （4）同意签署知情同意书。；
请登录查看非乳腺癌肿瘤患者样本；样本污染；样本量不足。；
请登录查看清远市人民医院
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