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【ChiCTR2600126852】神经电生理监测技术在脑肿瘤患者预后评估中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126852

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

经影像学（MRI）及术后病理学确诊为颅内原发性或转移性肿瘤的患者，肿瘤位于或邻近大脑皮层运动区、感觉区、语言区或锥体束等重要功能通路；

试验通俗题目

神经电生理监测技术在脑肿瘤患者预后评估中的应用研究

试验专业题目

神经电生理监测技术在脑肿瘤患者预后评估中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨围手术期神经电生理监测参数与脑肿瘤患者术后神经功能恢复、并发症发生及生存质量的关联性，构建基于电生理指标的术后预后预测模型，并确立其在精细化、预见性神经外科护理实践中的应用路径。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经影像学（MRI）及术后病理学确诊为颅内原发性或转移性肿瘤的患者； 2. 年龄18-75岁； 3. 肿瘤位于或邻近大脑皮层运动区、感觉区、语言区或锥体束等重要功能通路； 4. 计划行显微镜下肿瘤切除术，并术中应用神经电生理监测； 5. 患者或家属知情同意，并签署知情同意书； 6. 受试者按“电生理监测是否发生显著性警报事件”进行分组，监测阳性的入选阳性组，监测阴性的入选阴性组。 1. 经影像学（MRI）及术后病理学确诊为颅内原发性或转移性肿瘤的患者；2. 年龄18-75岁；3. 肿瘤位于或邻近大脑皮层运动区、感觉区、语言区或锥体束等重要功能通路；4. 计划行显微镜下肿瘤切除术，并术中应用神经电生理监测；5. 患者或家属知情同意，并签署知情同意书；6. 受试者按“电生理监测是否发生显著性警报事件”进行分组，监测阳性的入选阳性组，监测阴性的入选阴性组。；

排除标准

1. 术前已有严重神经功能缺损（如mRS评分>3分），无法配合完成基础电生理检测及功能评估者； 2. 患有严重心肺肝肾功能不全、凝血功能障碍等重大系统性疾病者； 3. 有癫痫持续状态病史或体内有心脏起搏器、深部脑刺激器等金属植入物（影响监测安全性）； 4. 妊娠或哺乳期妇女； 5. 无法完成术后随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

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研究负责人邮编

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