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【ChiCTR2500105131】全自动精液处理系统临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105131

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

男性不育

试验通俗题目

全自动精液处理系统临床试验

试验专业题目

全自动精液处理系统临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.评价在非连续密度梯度法处理精液过程中与人工方法处理相比采用全自动精液处理系统处理的安全性和有效性。 2.评价采用全自动精液处理系统处理精液的重复一致性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2024-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.液化正常，黏稠度正常； 2.精液量>=3.2mL，PR>=32%，浓度>=15×10^6/mL； 3.研究参与者自愿签署知情同意书（ICF）； 4.研究参与者年龄18-45岁（包括边界值）； 5.采样前禁欲时间为2～7天的研究参与者。；

排除标准

1.不能满足采样要求的研究参与者； 2.不能理解并配合研究者完成试验的研究参与者； 3.其他研究者认为需要排除的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属清远医院(清远市人民医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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