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首页 临床进展 鼻喷右美托咪定对小儿口腔内手术苏醒后躁动的影响

【ChiCTR2500104808】鼻喷右美托咪定对小儿口腔内手术苏醒后躁动的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104808

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

苏醒期躁动

试验通俗题目

鼻喷右美托咪定对小儿口腔内手术苏醒后躁动的影响

试验专业题目

鼻喷右美托咪定对小儿口腔内手术苏醒后躁动的影响

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临床试验信息
试验目的

选择择期行口腔内手术的患儿，根据患者监护人术前自行选择是否术前使用右美托咪定鼻喷的情况，将纳入观察组（术前使用右美托咪定鼻喷）、对照组（术前不使用右美托咪定鼻喷），观察使用右美托咪定对患儿术后苏醒期躁动情况及术后不良事件的发生率的影响。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

46;92

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-30

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.2-6周岁（包含边界值），男女不限； 2.美国麻醉医师协会（ASA）分级为I级或II级； 3.在医院内自愿择期行口腔内手术； 4.其监护人自愿同意参与本研究； 5.在符合正常诊疗下患者监护人自愿选择术前不使用右美托咪定鼻喷患儿纳入对照组，在符合正常诊疗下患者监护人自愿选择并在术前完成使用右美托咪定鼻喷的患儿纳入观察组。；

排除标准

1.术中更改手术术式或手术位置； 2.术中复合使用咪达唑仑、艾司氯胺酮等镇静药物；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

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研究负责人邮编

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