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【ChiCTR2600121329】预后营养指数联合临床特征预测妇科恶性肿瘤患者化疗后骨髓抑制的列线图模型研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121329

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科恶性肿瘤

试验通俗题目

预后营养指数联合临床特征预测妇科恶性肿瘤患者化疗后骨髓抑制的列线图模型研究

试验专业题目

预后营养指数联合临床特征预测妇科恶性肿瘤患者化疗后骨髓抑制的列线图模型研究

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临床试验信息
试验目的

本研究采用回顾性队列设计，探讨PNI联合临床特征对妇科恶性肿瘤患者发生CIM的预测价值，识别关键危险因素，并构建验证列线图预测模型。该模型旨在实现CIM的早期预警，进而为针对高危人群开展主动干预措施提供依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）自筹科研项目-2024级研究生培养项目

试验范围

/

目标入组人数

100;230

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经组织病理学确诊为原发性妇科恶性肿瘤（包括宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌等）； 2.年龄≥18岁； 3.计划首次接受含铂类和/或紫杉类、新辅助/辅助化疗等方案的化疗； 4.完成至少3个周期化疗，并有完整的血常规监测数据； 5.化疗前1周内拥有完整的血常规及生化检查结果。；

排除标准

1.化疗前已存在II级及以上骨髓抑制（依据CTCAE v5.0标准）； 2.合并其他原发性恶性肿瘤或既往有化疗、放疗史； 3.合并严重的造血系统疾病（如再生障碍性贫血、骨髓增生异常综合征等）； 4.合并严重肝、肾功能不全（Child-Pugh C级，或eGFR < 30 mL/min/1.73m²）； 5.活动性感染或自身免疫性疾病未控制者； 6.临床资料预计无法完整收集。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

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研究负责人邮编

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