【ChiCTR2600123329】环泊酚抑制腹腔镜妇科手术术后瑞芬太尼诱发的痛觉过敏

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123329

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-24

临床申请受理号

靶点

适应症

痛觉过敏

试验通俗题目

环泊酚抑制腹腔镜妇科手术术后瑞芬太尼诱发的痛觉过敏

试验专业题目

环泊酚抑制腹腔镜妇科手术术后瑞芬太尼诱发的痛觉过敏

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的：探讨环泊酚抑制腹腔镜妇科手术术后瑞芬太尼诱发痛觉过敏的有效性及安全性；次要目的：评估环泊酚对腹腔镜妇科手术术后瑞芬太尼所致痛觉过敏的患者术后睡眠质量、住院时长等指标的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者采用电子随机数表生成随机数列。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

环泊酚抑制腹腔镜妇科手术术后瑞芬太尼诱发的痛觉过敏

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-30

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.自愿参加该项研究，并由其本人签署知情同意书； 2.年龄18-65岁，性别为女性； 3.计划在全身麻醉下行腹腔镜妇科手术（手术类型包括但不限于腹腔镜下子宫肌瘤剔除术、全子宫切除术等）； 4.美国麻醉医师协会（ASA）分级为I-II级； 5.马氏（Mallampati）分级＜3 级； 6.体重指数（BMI）在 18.5-28 kg/m²之间； 7.预计手术时间2-3小时。 1.自愿参加该项研究，并由其本人签署知情同意书；2.年龄18-65岁，性别为女性；3.计划在全身麻醉下行腹腔镜妇科手术（手术类型包括但不限于腹腔镜下子宫肌瘤剔除术、全子宫切除术等）；4.美国麻醉医师协会（ASA）分级为I-II级；5.马氏（Mallampati）分级＜3 级；6.体重指数（BMI）在 18.5-28 kg/m²之间；7.预计手术时间2-3小时。；

排除标准

1.已知有慢性疼痛或慢性疼痛急性发作病史； 2.有麻醉镇静药物滥用史（包括阿片类药物、苯二氮䓬类药物等）或药物依赖史； 3.既往有冠状动脉搭桥、消化道活动性出血或消化道穿孔病史； 4.存在严重心动过缓、束支传导阻滞等心律失常； 5.有精神疾病病史； 6.有气道困难或拔管延迟史（既往术后拔管时间＞2 小时）； 7.对本研究中使用的药物有明确过敏史； 8.术前7天内使用过阿片类镇痛药或其他可能影响疼痛感知的药物（如抗抑郁药、抗癫痫药）； 9.术前合并认知功能障碍； 10.合并严重的系统疾病：严重的心血管（NYHA Ⅲ级及以上）或肺部疾病、肝肾功能障碍者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

研究负责人电话

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