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【ChiCTR2500102591】末端可弯输尿管软镜鞘在输尿管软镜碎石术中的有效性及安全性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102591

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

泌尿系结石

试验通俗题目

末端可弯输尿管软镜鞘在输尿管软镜碎石术中的有效性及安全性分析

试验专业题目

末端可弯输尿管软镜鞘在输尿管软镜碎石术中的有效性及安全性分析

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临床试验信息
试验目的

了解术中使用末端可弯输尿管软镜鞘的手术成功率、术后结石清除率、术后感染发生率等方面的差异性。目的是提高手术效果，降低并发症，优化患者的临床决策，为进一步扩大输尿管软镜碎石术的适应症提供参考。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

73

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-30

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床诊断为肾结石或输尿管上段结石； 2.在我院泌尿外科使用末端可弯输尿管软镜鞘完成逆行肾内输尿管软镜碎石术(RIRS)或者使用普通输尿管软镜鞘手术完成逆行肾内输尿管软镜碎石术(RIRS)； 3.单枚结石最大径为8-20mm；如多枚结石，则结石最大径之和为8-20mm； 4.患者年龄大于（含等于）18周岁，小于（含等于）85周岁； 5.临床资料完整；；

排除标准

1.大量肾积水（肾盂扩张大于50mm）； 2.输尿管狭窄或扭曲严重； 3.未控制的泌尿系感染； 4.合并肾盂或输尿管肿瘤； 5.合并严重凝血功能障碍、严重心、肺、脑、肝、肾功能不全及精神疾病；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

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研究负责人邮编

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