CTR20251936
进行中（尚未招募）
匹维溴铵片
化学药
匹维溴铵片
2025-05-15
/
对症治疗与肠道功能紊乱有关的疼痛、排便异常和胃肠不适；对症治疗与胆道功能紊乱有关的疼痛；为钡灌肠做准备。
匹维溴铵片生物等效性试验
匹维溴铵片在中国健康受试者中空腹和餐后状态下的单剂量、随机、开放、四周期、两序列、完全重复交叉的生物等效性正式试验
315299
主要研究目的 研究中国健康受试者空腹和餐后状态下单次口服受试制剂匹维溴铵片（规格：50mg，持证商：福安药业集团宁波天衡制药有限公司）与参比制剂匹维溴铵片（商品名：Dicetel®，规格：50 mg，持证商：Abbott Laboratories Limited）在人体内的药代动力学，评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的 评价中国健康受试者空腹和餐后状态下口服受试制剂匹维溴铵片（规格：50mg，持证商：福安药业集团宁波天衡制药有限公司）与参比制剂匹维溴铵片（商品名：Dicetel®，规格：50 mg，持证商：Abbott Laboratories Limited）后的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 80 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.健康成年男性和未怀孕非哺乳期健康成年女性，年龄在 18-55 周岁（包括边界值，试验期间超过 55 周岁不剔除）；
请登录查看1.过敏体质者（两种或两种以上药物或食物过敏），或对匹维溴铵及其辅料过敏者；
2.有任何临床严重疾病史或有心血管系统、内分泌系统、神经系统、消化系统疾病（如食道病变、食管裂孔疝和/或消化性溃疡等）或肺部、血液学、免疫学、精神病学疾病及代谢异常等病史且经研究者判定异常有临床意义者；
3.筛选前3个月内接受过手术，或计划在试验期间进行手术者，及凡接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者；
请登录查看广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）
511518
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）的其他临床试验
- TACE与HAIC分别联合信迪利单抗及仑伐替尼治疗中晚期肝癌的疗效比较
- 不依赖溶栓药物的机械血栓抽吸：中天血栓抽吸导管在急性和非急性下肢DVT中的应用
- 住院患者无陪护护理分级管理系统的开发与应用研究
- 健康试验参与者空腹单次口服普罗布考片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验
- 慢性阻塞性肺病合并心血管疾病患者癌症风险的回顾性队列研究
- 建立基于血清分子标志物的胃肠肿瘤重点人群临床预测模型及筛查系统
- DNAAF6基因c.227-2A＞T新发剪接位点突变致X连锁原发性纤毛运动障碍36型一例报告
- 磷酸奥司他韦胶囊在中国健康人中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉、空腹条件下生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦颗粒空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 神经电生理监测技术在脑肿瘤患者预后评估中的应用研究
- 比较不同剂量富马酸泰吉利定对胃肠道肿瘤患者术后镇痛效果及恢复质量的影响
- 右美托咪定鼻喷雾剂改善下肢骨科手术患者睡眠质量的疗效观察
- 美沙拉秦栓人体药代动力学比较研究
- 环泊酚抑制腹腔镜妇科手术术后瑞芬太尼诱发的痛觉过敏
- 磷酸奥司他韦胶囊的生物等效性试验
- 晚孕期胎儿大脑外侧裂超声测量对评估妊娠期糖尿病孕妇胎儿神经系统的价值
- 预后营养指数联合临床特征预测妇科恶性肿瘤患者化疗后骨髓抑制的列线图模型研究
- 阿帕他胺片生物等效性试验
- 肺癌术后患者延迟折扣的潜在剖面分析及其与肺康复依从性的关联性研究
- 巴瑞替尼片生物等效性试验
福安药业集团宁波天衡制药有限公司的其他临床试验
- 盐酸左西替利嗪片生物等效性试验
- 盐酸米诺环素胶囊（100 mg）健康人体生物等效性研究
- 哌罗匹隆片（8 mg）健康人体生物等效性研究
- 匹维溴铵片生物等效性试验
- 雷诺嗪缓释片空腹和餐后人体生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片人体生物等效性试验
- 硫酸艾沙康唑胶囊在中国健康受试者中的生物等效性试验
- 盐酸曲唑酮片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 多索茶碱片（0.4 g）在餐后状态下健康人体生物等效性研究
- 卡维地洛片（10mg）健康人体生物等效性研究
- 多索茶碱片在空腹状态下健康人体生物等效性研究
- 瑞巴派特片健康人体生物等效性研究
- 噁拉戈利片人体生物等效性试验
- 盐酸格拉司琼片（1 mg）健康人体生物等效性研究
- 盐酸乐卡地平片（10mg）健康人体生物等效性研究
- 盐酸格拉司琼片健康人体生物等效性研究
- 瑞巴派特片在健康受试者中的生物等效性试验
- 盐酸昂丹司琼片在健康受试者中的生物等效性试验
- 富马酸喹硫平片（0.2 g）健康人体生物等效性研究
- 枸橼酸托法替布片健康人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
匹维溴铵相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29