CTR20223250
进行中（尚未招募）
艾拉戈利钠片
化学药
艾拉戈利钠片
2022-12-22
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用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛
噁拉戈利片人体生物等效性试验
噁拉戈利片人体生物等效性试验
315201
主要目的：以福安药业集团宁波天衡制药有限公司的噁拉戈利片（规格：0.2g /片）为受试制剂，Abbvie Inc的噁拉戈利片（规格：200mg/片）为参比制剂，按生物等效性试验的有关规定，考察两制剂在健康人体内的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
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国内试验
国内: 81 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿参加本试验，并在试验开始前签署知情同意书；
请登录查看1.对本品及辅料中任何成份过敏者；或过敏体质者（如对两种或以上药物、食物过敏者）；2.有临床表现异常需排除的疾病或因素，包括但不限于神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢、骨骼等系统疾病；有将危害受试者安全的因素或其他可能影响药物吸收、分布、代谢和排泄的因素，如吞咽困难者；
3.既往有抑郁症、自杀意念和行为等病史或现有上述疾病者；
4.给药前30天内接受过重大手术，或计划在试验期间进行手术者；
请登录查看重庆三峡医药高等专科学校附属医院
404100
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