CTR20233026
进行中（招募中）
他克莫司胶囊
化学药
他克莫司胶囊
2023-09-26
/
预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。 治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。
评价他克莫司胶囊与原研产品在餐后人体内的生物等效性
他克莫司胶囊在健康受试者中的随机、开放、单剂量、四周期、重复交叉、餐后人体生物等效性试验
611371
主要目的：以国药集团川抗制药有限公司研制的他克莫司胶囊（规格：1mg/粒）为受试制剂，以Astellas Pharma Co.Limited（安斯泰来制药公司）的他克莫司胶囊（规格：1mg/粒）为参比制剂，按生物等效性试验的有关规定，考察两制剂在健康人体内的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-10-21
/
是
1.1) 受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿参加本试验，并在试验开始前签署知情同意书；
请登录查看1.1) 对本品及辅料中任何成份或其他大环内酯类药物过敏者(如红霉素、阿奇霉素、罗红霉素等)；或对同类药物有过敏史者；或过敏体质者(如对两种或以上药物、食物等过敏者)；
2.2) 有临床表现异常需排除的疾病或因素，包括但不限于神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢、骨骼等系统疾病；有将危害受试者安全的因素，如：曾有心律异常或慢性肠炎或贫血或青光眼病史等；或其他可能影响药物吸收、分布、代谢和排泄的因素，如吞咽困难者；
3.3) 给药前30天内接受过重大手术，或计划在试验期间进行手术者；
请登录查看重庆三峡医药高等专科学校附属医院
404100
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
重庆三峡医药高等专科学校附属医院的其他临床试验
- 间苯三酚口服冻干片在健康受试者中的生物等效性试验
- 评价他克莫司胶囊与原研产品在餐后人体内的生物等效性
- 地氯雷他定片生物等效性试验
- 他达拉非片空腹和餐后人体生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性试验
- 奥贝胆酸片人体生物等效性试验
- 他达拉非片生物等效性试验
- 苯磺贝他斯汀片人体生物等效性试验
- 噁拉戈利片人体生物等效性试验
- 奥贝胆酸片生物等效性试验
- 枸橼酸坦度螺酮片生物等效性试验
- 格列齐特片在健康受试者中的单剂量、 随机、开放、交叉、两周期空腹和餐后人体生物等效性试验。
- 评价他克莫司胶囊与原研产品在人体内的生物等效性
- 富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性试验
- 苯磺酸氨氯地平片生物等效性试验
- 盐酸昂丹司琼片在健康受试者中的生物等效性试验
- 马来酸咪达唑仑片人体生物等效性试验
- 醋酸地塞米松生物等效性试验
- 盐酸依匹斯汀颗粒人体生物等效性试验
- 注射用醋酸亮丙瑞林微球人体药代动力学及药效学研究
国药集团川抗制药有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
他克莫司胶囊相关临床试验
- 他克莫司胶囊（1mg）在中国健康试验参与者中生物等效性试验
- 他克莫司胶囊（1mg）生物等效性试验临床研究
- 他克莫司胶囊空腹和餐后人体生物等效性试验
- 探究他克莫司胶囊从普通制剂转换成缓释制剂对肾移植受者的血清学和肠道菌群的影响
- 他克莫司胶囊（1mg）生物等效性试验临床研究
- 他克莫司胶囊（1mg）生物等效性试验临床研究
- 他克莫司胶囊在健康受试者中的生物等效性研究
- 他克莫司胶囊用于肾脏移植受者免疫抑制治疗的有效性、安全性回顾性队列研究及药物经济学研究
- 他克莫司胶囊在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 他克莫司胶囊生物等效性临床研究
- 评价他克莫司胶囊与原研产品在餐后人体内的生物等效性
- 他克莫司胶囊在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 他克莫司胶囊人体生物等效性研究
- 他克莫司胶囊在健康受试者中单剂量、随机、开放、四周期、完全重复交叉的餐后状态下生物等效性试验
- 他克莫司胶囊在健康受试者中单剂量、随机、开放、四周期、完全重复交叉的空腹状态下生物等效性试验
他克莫司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29