CTR20260218
已完成
他克莫司缓释胶囊
化学药
他克莫司缓释胶囊
2026-01-22
/
预防肾脏移植术后的移植物排斥反应。预防肝脏移植术后维持期的移植物排斥反
他克莫司缓释胶囊在健康参与者中的生物等效性试验
他克莫司缓释胶囊在健康参与者中的生物等效性试验
611731
主要目的：采用单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉试验 设计评价国药集团川抗制药有限公司生产的他克莫司缓释胶囊（规格：1mg）与 Astellas Pharma Europe B.V.持证的他克莫司缓释胶囊（商品名：新普乐可复®，规格：1mg）的药动学参数，评价参比制剂 与受试制剂在空腹和餐后条件下的人体生物等效性。 次要目的：观察受试制剂和参比制剂在健康参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 84 ；
国内: 84 ；
2026-02-27
2026-05-09
是
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.既往或现有临床表现异常且研究者认为需排除的疾病，包括但不限于神经/精神系统（如有癫痫、抑郁症史、失眠等）、呼吸系统、心脑血管系统（如曾有 QT 间期延长病史或具有尖端扭转型室性心动过速（TdP）病史、高血压病史等）、消化道系统（任何影响药物吸收的胃肠道疾病史）、血液及淋巴系统（如血小板减少，凝血障碍等）、内分泌系统（如高钾血症、高血糖、糖尿病史等）、免疫系统、眼科等严重疾病史或慢性疾病史者；
2.筛选前 7 天内或筛选期间有消化道症状（如恶心、呕吐、胃痛、腹痛、腹泻、腹部不适、腹胀、消化不良、胃肠胀气等），且经研究者判断不宜入选者；
3.筛选前 7 天内或筛选期间有口腔炎、口腔溃疡，且经研究者判断不宜入选者；
请登录查看新郑华信民生医院
451100
全球上市
市场与准入
行业参考
合理用药新郑华信民生医院的其他临床试验
- 布比卡因脂质体注射液在健康受试者中的生物等效性研究
- 苯磺酸美洛加巴林片（15mg）在健康试验参与者中的生物等效性研究
- 氢溴酸伏硫西汀口崩片生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片（5mg）在健康试验参与者中的生物等效性研究
- 健康成年试验参与者口服OX-1胶囊的安全性、耐受性和药代动力学的临床研究
- 一项在中国健康试验参与者中评估单次口服雷美替胺双释片后药代动力学和安全性特征的单中心、随机、开放、交叉、雷美替胺片对照的I期临床研究
- 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片生物等效性试验
- sbk002片与硫酸氢氯吡格雷片在CYP2C19正常代谢型健康参与者中空腹、单次口服、随机、开放、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验
- 一项评估NKF-PEG与US-Neulasta®在健康成年男性参与者中的药代动力学和药效动力学相似性，并评估其安全性的单中心、单剂量、双盲、随机、两周期的交叉研究
- 来曲唑片生物等效性试验
- 评估受试制剂卡匹色替片与参比制剂卡匹色替片（TRUQAP®）在空腹状态下作用于健康成年试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- 达格列净片在健康成年试验参与者空腹状态下的生物等效性试验
- 布美他尼片生物等效性试验
- 依折麦布片人体生物等效性试验
- 巴瑞替尼片人体生物等效性试验
- 评估受试制剂多替诺雷片（规格：2 mg）与参比制剂多替诺雷片（URECE®，规格：2 mg）在健康成年试验参与者餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- BGM0504多剂量注射笔和单剂量注射笔的生物等效性研究
- 异麦芽糖酐铁注射液BE试验
- 评估受试制剂多替诺雷片（规格：2 mg)与参比制剂多替诺雷片 (URECE®,规格：2 mg)在健康成年试验参与者空腹状态下的单中心、随 机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 非奈利酮片生物等效性试验
国药集团川抗制药有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
他克莫司缓释胶囊相关临床试验
- 他克莫司缓释胶囊在健康参与者中的生物等效性试验
- 他克莫司缓释胶囊生物等效性试验
- 他克莫司缓释胶囊人体生物等效性试验
- 他克莫司缓释胶囊在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
- 麦考酚钠肠溶片或/和他克莫司缓释胶囊治疗系统性红斑狼疮和狼疮性肾炎的多中心、观察性、队列研究
- 他克莫司缓释胶囊/霉酚酸酯联合小剂量激素治疗高进展风险的IgA肾病患者临床疗效观察的真实世界研究
- 他克莫司缓释胶囊在健康受试者中单剂量、随机、开放、四周期、完全重复交叉的餐后状态下生物等效性试验
- 他克莫司缓释胶囊在健康受试者中单剂量、随机、开放、四周期、完全重复交叉的空腹状态下生物等效性试验
- 他克莫司缓释胶囊在健康受试者中单剂量、随机、开放、四周期、完全重复交叉的餐后状态下生物等效性试验
- 他克莫司缓释胶囊在健康受试者中单剂量、随机、开放、四周期、完全重复交叉的空腹状态下生物等效性试验
- 他克莫司缓释胶囊人体生物等效性试验
- 他克莫司缓释胶囊人体生物等效性试验
- 他克莫司缓释胶囊餐后生物等效性试验
- 他克莫司缓释胶囊空腹生物等效性试验
- 他克莫司缓释胶囊（1mg）生物等效性试验
他克莫司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30