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【ChiCTR2400086165】他克莫司缓释胶囊/霉酚酸酯联合小剂量激素治疗高进展风险的IgA肾病患者临床疗效观察的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086165

试验状态

尚未开始

药物名称

他克莫司缓释胶囊/霉酚酸酯

药物类型

/

规范名称

他克莫司缓释胶囊/霉酚酸酯

首次公示信息日的期

2024-06-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

IgA肾病

试验通俗题目

他克莫司缓释胶囊/霉酚酸酯联合小剂量激素治疗高进展风险的IgA肾病患者临床疗效观察的真实世界研究

试验专业题目

他克莫司缓释胶囊/霉酚酸酯联合小剂量激素治疗高进展风险的IgA肾病患者临床疗效观察的真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

对比评估他克莫司缓释胶囊联合小剂量激素VS. 霉酚酸酯联合小剂量激素治疗高进展风险的IgA肾病患者疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

119

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1） 肾活检明确诊断为原发性IgA肾病； 2） 经90天的优化支持治疗，蛋白尿仍> 1g/d； 3） eGFR:50ml/min/1.73m2—120ml/min/1.73m2； 4） 精神状态正常，意识清晰，可积极配合；；

排除标准

1） 继发性IgA肾病； 2） 合并自身免疫性病症； 3） 存在活动性感染(特别是活动性肝炎、结核)； 4） 恶性肿瘤者； 5） 活动性胃溃疡； 6） 重度骨质疏松； 7） 研究者确认不适合参与研究者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

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