ChiCTR2600132909
尚未开始
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2026-09-20
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幽门螺杆菌感染
10天高剂量伏诺拉生-阿莫西林二联对比14天标准剂量伏诺拉生-阿莫西林二联根除幽门螺杆菌的多中心非劣效随机对照研究
10天高剂量伏诺拉生和14天标准剂量伏诺拉生联合阿莫西林根除幽门螺杆菌疗效的多中心、随机对照研究
该研究为多中心、非劣效性随机对照试验，旨在比较10天高剂量伏诺拉生-阿莫西林二联疗法与14天标准剂量伏诺拉生-阿莫西林二联疗法根除幽门螺杆菌治疗的有效性和安全性。
随机平行对照
Ⅳ期
使用 SAS 9.4 产生满足样本量的随机数序列，根据随机数字序列 1:1 分为两组。
开放标签，对评估者隐藏分组
自选课题（自筹）
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116
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2026-10-01
2028-05-30
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1.年龄18-70岁，男女不限； 2.幽门螺杆菌现症感染者（¹³C/¹⁴C-尿素呼气试验任意一项阳性）； 3.既往未接受过幽门螺杆菌根除治疗； 1.年龄18-70岁，男女不限；2.幽门螺杆菌现症感染者（¹³C/¹⁴C-尿素呼气试验任意一项阳性）；3.既往未接受过幽门螺杆菌根除治疗；；
请登录查看1.严重的基础疾病，如肝功能不全、肾功能不全、恶性肿瘤等； 2.消化道活动性出血； 3.上消化道外科手术史； 4.治疗药物过敏史； 5.4周内铋剂、抗生素用药史，2周内抑酸药用药史； 6.怀孕、哺乳期及试验期间不愿意采取避孕措施者； 7.具有其他可能增加患病风险的行为如酗酒、吸毒； 8.不能或不愿意提供知情同意书者；；
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