【ChiCTR2600131887】基于可信评价点数据开展呼吸道疾病治疗模式及疾病负担研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131887

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-07

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性鼻窦炎伴鼻息肉

试验通俗题目

基于可信评价点数据开展呼吸道疾病治疗模式及疾病负担研究

试验专业题目

基于可信评价点数据开展呼吸道疾病治疗模式及疾病负担研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

依托国家真实世界医保综合价值评价可信评价点数据，探索重度哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者的治疗模式及疾病负担特征，为医保综合价值评价和创新药物准入决策提供真实世界证据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

200

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者： (1) 2021年1月1日-2025年3月31日在本院门诊/急诊/住院就诊，单次就诊诊断ICD编码同时包含J32（慢性鼻窦炎）和J33（鼻息肉）的患者； (2) 病历系统内具备完整就诊记录、可追溯至少1次及以上用药医嘱/处方信息。 2. 重度哮喘患者（符合以下任一标准）： (1) 2021年1月1日-2025年3月31日在本院门诊/急诊/住院就诊，主ICD编码包含“J45”或“J46”、或主诊断文本中包含“哮喘”的患者；且过去90天内有过三次信必可都保或舒利迭处方记录；且过去一年内因哮喘急诊、住院、进入ICU、机械通气、使用生物制剂、使用全身糖皮质激素六个条件至少满足其一；且病历系统内具备完整就诊记录、可追溯至少1次及以上用药医嘱/处方信息； (2) 2021年1月1日-2025年3月31日在本院门诊/急诊/住院就诊，主诊断文本中有明确属于重度哮喘的诊断；且病历系统内具备完整就诊记录、可追溯至少1次及以上用药医嘱/处方信息。 1. 慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者：(1) 2021年1月1日-2025年3月31日在本院门诊/急诊/住院就诊，单次就诊诊断ICD编码同时包含J32（慢性鼻窦炎）和J33（鼻息肉）的患者；(2) 病历系统内具备完整就诊记录、可追溯至少1次及以上用药医嘱/处方信息。2. 重度哮喘患者（符合以下任一标准）：(1) 2021年1月1日-2025年3月31日在本院门诊/急诊/住院就诊，主ICD编码包含“J45”或“J46”、或主诊断文本中包含“哮喘”的患者；且过去90天内有过三次信必可都保或舒利迭处方记录；且过去一年内因哮喘急诊、住院、进入ICU、机械通气、使用生物制剂、使用全身糖皮质激素六个条件至少满足其一；且病历系统内具备完整就诊记录、可追溯至少1次及以上用药医嘱/处方信息；(2) 2021年1月1日-2025年3月31日在本院门诊/急诊/住院就诊，主诊断文本中有明确属于重度哮喘的诊断；且病历系统内具备完整就诊记录、可追溯至少1次及以上用药医嘱/处方信息。；

排除标准

1.患者就诊信息在病例系统中登记不全。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山东大学齐鲁医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编