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【ChiCTR2600131113】手术患者体温监测和体温保护的护理干预模式研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600131113

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期低体温

试验通俗题目

手术患者体温监测和体温保护的护理干预模式研究

试验专业题目

手术患者体温监测和体温保护的护理干预模式研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估围术期体温管理对泌尿外科和妇科手术质量(低体温发生率、并发症发生率、再入院率)的影响和运营效率(住院时长、费用)的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不参与患者入组的方法学人员使用区组随机化方法产生随机序列,区组长度从4到6随机变化,按照各分中心进行分层随机化。

盲法

单盲

试验项目经费来源

日间医疗规范化管理研究项目

试验范围

/

目标入组人数

586

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2027-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.全身麻醉,预计手术时间<3小时;泌尿外科腹腔镜手术, 经尿道前列腺切除术,经尿道膀胱肿瘤切除术,经皮肾镜、输尿管镜手术;妇科腹腔镜、宫腔镜手术患者; 2.术前基础体温在35.5℃-37℃之间; 3.知情同意并自愿参与本研究; 1.全身麻醉,预计手术时间<3小时;泌尿外科腹腔镜手术, 经尿道前列腺切除术,经尿道膀胱肿瘤切除术,经皮肾镜、输尿管镜手术;妇科腹腔镜、宫腔镜手术患者;2.术前基础体温在35.5℃-37℃之间;3.知情同意并自愿参与本研究;;

排除标准

1.预计手术时间<30分钟; 2.既往患有导致体温异常的病史,如甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、感染性疾病等; 3.因耳道病变等原因无法接受耳温监测者; 4.接受计划治疗性低温的患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

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研究负责人邮编

/

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