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【ChiCTR2600133372】南极磷虾油对卵巢功能减退的改善作用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600133372

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢储备功能减退 (DOR)

试验通俗题目

南极磷虾油对卵巢功能减退的改善作用研究

试验专业题目

南极磷虾油功能食品对卵巢储备功能减退患者卵巢功能改善的单中心随机、双盲、平行对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估南极磷虾油功能食品对卵巢储备功能减退(DOR)患者卵巢功能的改善作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立统计师利用 SAS 软件 按 1:1 比例产生随机分配序列,区组长度设为 4 或 6,并生成随机编码。

盲法

双盲,研究者和受试者均不知晓分组情况。

试验项目经费来源

中国国家重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

79

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-01

试验终止时间

2028-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.抗缪勒管激素AMH<1.1 ng/ml和(或)两侧卵巢窦卵泡数AFC<7枚和(或)连续两个月经周期的基础FSH>=10 IU/L; 2.年龄:30岁–40岁; 3.无激素替代治疗(HRT)指征,或虽有指征但拒绝接受HRT; 1.抗缪勒管激素AMH<1.1 ng/ml和(或)两侧卵巢窦卵泡数AFC<7枚和(或)连续两个月经周期的基础FSH>=10 IU/L;2.年龄:30岁–40岁;3.无激素替代治疗(HRT)指征,或虽有指征但拒绝接受HRT;;

排除标准

1.肝肾功能指标(ALT、AST、Cr、BUN)>1.5倍正常上限; 2.凝血功能异常; 3.严重心脑血管、免疫、代谢疾病及恶性肿瘤病史; 4.正在服用或近3个月服用过同类产品; 5.对磷虾油、海鲜或安慰剂成分过敏; 6.不明原因非经期妇科出血; 7.计划妊娠、妊娠或哺乳期的患者; 8.研究者认为不适合参与本研究的其他情况;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

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研究负责人邮编

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