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【ChiCTR2600135942】GoGemDOx治疗复发难治外周T细胞淋巴瘤

基本信息
登记号

ChiCTR2600135942

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

复发难治外周T细胞淋巴瘤

试验通俗题目

GoGemDOx治疗复发难治外周T细胞淋巴瘤

试验专业题目

GoGemDOx治疗复发难治外周T细胞淋巴瘤的前瞻性、多中心、开放的真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价GoGemDOx方案治疗复发难治外周T细胞淋巴瘤的安全性及有效性

试验分类
请登录查看
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-08

试验终止时间

2028-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70岁; 2.经组织活检病理确诊的复发外周T细胞淋巴瘤或诱导方案化疗失败或缓解早期(3个月内)进展; 3.ECOG评分0-2分; 4.肌酐清除率≥30 mL / min,AST和ALT≤3.0 x ULN,胆红素≤2 x ULN,INR≤1.5,APTT≤1.5 x ULN; 5.左心室射血分数(LVEF)≥50%; 6.患者能够理解治疗过程中及后续的各种变化及其处理方式的选择,对计划接受的治疗和随访有良好的依从性; 7.签署书面知情同意书。;

排除标准

1.存在其他恶性肿瘤史,进行了可能的治愈性治疗且自治疗开始后2年内无疾病复发的皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、原位宫颈癌或其它原位癌的患者除外; 2.非淋巴瘤相关的肝肾功能损害:谷丙转氨酶(ALT)>正常值上限3倍,谷草转氨酶(AST)>正常值上限3倍,总胆红素(TBIL)>正常值上限2倍,血肌酐>正常值上限的1.5倍; 3.其他严重疾病,会对该研究造成影响(如HIV血清检测阳性、HBV或者HCV感染活动期:HBV病毒拷贝数≥2×103 IU/mL;HCV病毒拷贝数≥103 IU/mL、严重的心肺疾病等)。判断决定权归属于研究者; 4.严重的或未能控制的感染; 5.中枢受累,或有临床表现的中枢神经功能障碍; 6.患者在过去30天内接受过较大的手术(不包括淋巴结活检); 7.妊娠期或者哺乳期女性,未采取避孕措施的育龄期妇女; 8.其他研究者认为不适合入组的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

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研究负责人邮编

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